齐都药业大颗粒碳酸氢钠制备技术获国家发明专利

2月9日，山东齐都药业有限公司与天津大学联合申报的“大颗粒碳酸氢钠的制备方法及装置”获国家发明专利授权，专利号ZL202211334387.5。

大颗粒碳酸氢钠是指由单一晶型组成，粒度和形貌具有特殊要求的碳酸氢钠晶体，相比于普通粉末状碳酸氢钠，大颗粒碳酸氢钠纯度更高、堆密度更大、流动性更强。由于其颗粒稳定且形态佳，有利于相关注射液、透析液等药物的质量标准提升和临床用药安全，在体液平衡类和血液净化类产品及其他医药产品应用广泛且潜力巨大。普通粉末状碳酸氢钠，受工艺技术等的限制和影响，产品纯度低、杂质含量高、质量不稳定，应用于注射液和透析液容易引起不良反应或影响临床疗效。

大颗粒碳酸氢钠结晶，具有较高的工艺技术门槛，国内多家科研院所和生产企业之前均做过相关研究，但始终未能取得根本性突破并实现工业化生产。产品市场一直被国外跨国企业垄断。为攻克这项“卡脖子”关键技术，打破行业垄断，实现国产替代，2020年齐都药业与天津大学开始联合攻关，经过5年的反复研究和试验，目前已成功突破关键技术，并自主设计建设了具有自主知识产权的生产装置。试验产品“颗粒光滑饱满、粒度分布均匀、质量显著提高”，达到国际一流质量标准。

齐都药业“大颗粒碳酸氢钠制备方法及装置”发明专利，是一项高价值专利技术，是国内外碳酸氢钠生产工艺的重大突破。大颗粒碳酸氢钠是医药企业提高产品质量和稳定产品疗效的必然选择。该专利技术快速实现产业化以后，必将极大提升国产碳酸氢钠原料药及各类制剂产品的质量水平，全面增强中国碳酸氢钠原料药在全球的品牌影响力，有力推动行业技术进步和质量改进，为企业和行业创新发展作出新贡献。