透析药物热度不减 我国每年用于透析治疗的费用已超过百亿元，吸引了众多药械企业的目光

近两年，透析领域政策支持力度不断加大，多个地方部门制定下发了《尿毒症透析治疗救助工作方案》，从而推动了透析药物市场的发展。随着医疗技术的进步，尿毒症病人对透析方式选择越来越多，从以往血液透析逐步发展到血液滤过、血液透析滤过，从而吸引了众多药械企业的目光。

　　在老龄化社会到来以及临床用药量加大的大环境下，中国血透患者队伍逐年扩大。据了解，肾功能衰竭、尿毒症血液透析治疗每年人均不少于120次，腹膜透析每年人均不少于730次，市场前景值得期待。

隐匿杀手

　　肾脏受损是一类隐匿性疾病，人们往往难以直接察觉到肾脏受损的状态。而高血压、糖尿病、心脏病甚至脑卒中是导致慢性肾脏病的“导火索”。当肾脏的损害程度到了加速期后，也就是终末期肾脏病，患者需要接受肾脏替代治疗，最终进行腹膜透析、血液透析和肾移植。肾脏病导致的心血管并发症引起的死亡率远远大于肾脏病末期所致的死亡数量，大约是后者的100倍。根据美国肾脏基金会制订的《慢性肾脏病临床实践指南》，肾小球滤过率降低，或有微量白蛋白尿，说明肾脏已经受到损害。

　　国内研究资料显示，目前慢性肾脏病的发病率为10%～13%，其中1%的慢性肾脏病患者最终将进入肾移植或透析的行列。

市场丰厚

　　据统计，2012年，全球肾脏病、尿毒症和透析治疗市场规模超过1000亿美元。据不完全统计，国内透析患者总数已超过10万人，且只占需要透析病人总数的10%。我国目前每年用于透析治疗的费用已超过百亿元，透析药物无疑将是未来医药市场中的亮点之一。

　　透析市场上的主要药物是腹膜透析液、血液滤过置换液、血液透析浓缩液、血液透析干粉。同时，血液透析还需要必不可少的支持药物，从而拉动了抗凝剂肝素、低分子量肝素、枸橼酸钠、阿加曲班、前列腺素、前列环素、水蛭素以及防治贫血的肾促红细胞素(EPO)用药市场的同步增长。

　　笔者估算国内腹膜透析液、血液滤过置换液用药市场规模达10亿多元人民币。在透析市场上，药物仅是冰山一角，透析过程中还需要透析机、水机等大型设备，此外，每次做治疗还需要一次性透析器、穿刺针、管路以及盐水和其它透析药械，无疑是一个颇为丰厚的市场。

血透加码

　　血液透析（HD）是最常用的血液净化方法之一，简称血透或洗肾。据不完全统计，全世界依赖透析维持生命的50万名患者中多数是血透。血透对减轻患者症状、延长生存期有一定意义。

　　目前，国家食品药品监督管理总局批准注册的血液透析浓缩液和血液透析干粉均是国食药监械字号批文，国产品种11家角逐市场。进口药品代理商是金宝肾护理产品(上海)北京分公司、尼普洛贸易(上海)、百特医疗用品贸易(上海)。

　　尽管国内正式公布的血透市场数据不多，但从加码布局血透领域产业可以推测，血透耗材营收已超过30亿元的市场规模。

血滤高增

　　血液滤过置换液是急慢性肾衰技术中的辅助药物，其处方组成类似林格输液，以电解质成分为主，用于血滤时置换体内的水分和电解质，替代肾小管的重吸收功能。据文献介绍，血滤与血透相比，更接近于生理状态，所以患者反应少，与脱水有关的平衡失调综合症、顽固性高血压、心血管系统不稳定等发生率明显低于血透，对中分子物质的清除也优于血透。

　　从血液透析到血液滤过，再到血液透析滤过，都是为了提高慢性肾功能不全病人生活质量和生存空间而不断改进的血液净化技术。血液透析仅仅能够将病人体内的小分子代谢产物、有毒物质和多余的水分排出体外；而血液滤过则可以将病人体内的中小分子物质全部滤过而排出体外，其效果优于前者。

　　在血液透析滤过（HDF）治疗中，血液滤过置换液是临床上使用的药物之一。目前，国产血液滤过置换液中，上海长征富民金山制药、青岛华仁药业股份、成都青山利康药业具有注册生产文号。据南方所米内网数据，近几年国内医院血液滤过置换液用药金额呈现快速增长的态势。

2012年，国内16城市样本医院血液滤过置换液用药金额同比上一年增长54.40%，近5年这一市场年平均增长率达到80.23%，预计今后几年仍将保持高速增长的态势。

                                 （摘自《医药经济报》）