齐都易康防治DPN循证之路
齐都易康防治DPN药理作用独特
齐都易康(硫辛酸片、胶囊)是一种类似维生素的化合物,具有其他治疗DPN(糖尿病周围神经病变)的药物所不具有的作用:清除自由基以及再生其他抗氧化剂发挥抗氧化作用;增加神经内谷胱甘肽水平;抑制脂质过氧化,保护血管内皮功能;增加神经营养血管的血流量;增加Na+-K+-ATP酶的活性,使周围神经能量消耗的主要通路恢复。齐都易康还有营养作用,使神经肽类恢复正常,促进神经纤维再生;螯合铁、铜等金属离子降低自由基的产生。
齐都易康防治DPN循证之路
1980年德国Sachse教授将硫辛酸首次应用于临床并证实其具有改善DPN的作用,其后德国Ziegler教授先后进行了ALADINⅠ、ALADINⅡ至1999年ALADINⅢ研究,改善DPN症状的作用被证实。
1997年的DEKAN研究证实口服硫辛酸4个月,糖尿病患者的心脏自主神经病变有轻微改善,对心率变异和QT间期校正值的改善显著。
1999年的ORPIL研究中通过口服硫辛酸每天3次3周后与安慰剂组对照显示,口服硫辛酸对糖尿病患者的神经功能的改善作用显著。
2006年发表的SYDNEY2研究中证实,口服硫辛酸600mg/d,连续5周同样可以显著改善患者临床症状,且与对照组比较显示,不良反应发生率无显著性差异。
2003-2007年进行的一项为期4年的多中心、随机、双盲、平行设计的用以评价α-硫辛酸(ALA)对轻中度糖尿病远端对称性多发性神经病变(DSPN)患者的疗效和安全性的研究(NATHAN1)表明:口服硫辛酸可改善轻中度DSPN的临床症状,预防神经病变损伤的进展,且耐受性好。
2007年结束的在卫生部北京医院等5家研究机构进行的硫辛酸与甲钴胺治疗DPN多中心随机对照试验研究结果显示:硫辛酸改善患者疼痛感、灼烧感和麻木感的效果显著优于甲钴胺。
齐都易康防治DPN得到指南大力推荐
基于齐都易康丰富的循证医学证据,《中国2型糖尿病指南》推荐其用于糖尿病周围神经病变的对因治疗以抑制脂质过氧化,增加神经营养血管的血流量,增加神经Na+-K+-ATP酶活性,保护血管内皮功能及疼痛症状的治疗。
(市场部 孙丽)