齐都药业自主研发复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)批准上市

4月1日，齐都药业自主研究开发的肠外营养制剂新产品-复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)（商品名：复安齐®），正式获得国家药品监督管理局批准上市，生产批准文号为国药准字H20253761，规格为200ml：20.650g（按总氨基酸计），包装形式包括钠钙玻璃输液瓶和外阻隔袋三层共挤输液用袋。该产品按照化药4类申报，视同通过一致性评价。

复安齐®-复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)是由18种氨基酸组成的复方制剂，能够保持患者体内氮平衡、促进蛋白质合成和肌肉组织修复，在营养治疗中发挥重要作用，是不能经胃肠道给予或经胃肠道给予不能满足其营养需求患者的理想选择，广泛适用于外科、创伤科、重症、感染科、消化科、肿瘤科等重要科室。该产品得到《肠外营养安全性管理中国专家共识[2021]》《食管癌患者营养治疗指南[2020]》《复方氨基酸注射液临床应用专家共识[2019]》等权威指南和专家共识一致推荐。产品是国家医保乙类产品，国内年销售额约6亿元。

与临床常用同类复方氨基酸注射液产品相比，复安齐®具有六大优势：一是支链氨基酸浓度高。可有效补充外源性支链氨基酸，减少肌肉蛋白分解，推动脏器蛋白质合成，促进机体快速恢复。二是必需氨基酸浓度高。可快速纠正患者负氮平衡，改善营养状态。三是游离氨基酸浓度高。不仅适用于全肠外营养（TPN），而且可减少输液量。四是不含氯离子。处方中无盐酸盐氨基酸，有效避免大量输液造成高氯性酸中毒。五是临床用药刺激性极小。产品pH值在7.0左右，与人体生理值相近，减少临床用药刺激性。六是包装形式多样。医护人员可按需选择，使用方便。

肠外营养是齐都药业十大治疗领域之一。公司肠外营养产品以脂肪乳/氨基酸/葡萄糖多室袋为核心，以单室脂肪乳类、氨基酸类、葡萄糖类为辅助，涵盖电解质、维生素类及微量元素等补充产品，形成单室与多室、单方与复方组合的多样化产品集群。下一步公司将继续推出来丰能^®脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液三室袋产品，复安麦^®、复安森^®等复方氨基酸/葡萄糖注射液双室袋产品，及盖维安^®-氯化钙、美祝宁^®-硫酸镁注射液、维生素B6、B12注射液等系列产品，持续巩固肠外营养领域领先地位，为ICU、肿瘤科、内外科以及营养科等临床治疗提供更优质、更经济的用药选择。