齐都药业连续多次通过省级药监局检查

5月底至6月上旬，齐都药业连续多次顺利通过药品监督管理部门组织的GMP相关检查。检查项目包括许可证增项、GMP符合性、日常监督检查和产品注册核查等。

5月20-22日，受山东省食品药品审核查验中心委派，核查组专家对公司申报的乳酸钠林格注射液（500ml，聚丙烯输液瓶/直立式聚丙烯输液袋）、灭菌注射用水（500ml，直立式聚丙烯输液袋）进行上市后变更生产现场注册核查，在原生产地址的基础上增加211车间15B生产线生产范围，为后期产能发挥提供了保障。

5月30日-6月1日，受山东省食品药品审核查验中心委派，检查组专家对公司生产的大容量注射剂/小容量注射剂/冻干粉针剂、国家集采中选品种（左氧氟沙星氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液）进行监督检查。本次检查涉及到的204车间、304车间、305车间、质检中心、仓储中心等部门顺利通过检查。

5月30日-6月1日，受山东省食品药品审核查验中心委派，检查组专家对公司申报的委托生产事项开展药品生产许可增项检查。本次检查是公司许可证B证增加的第7个和第8个委托生产品种，为两个品种后期顺利申报奠定了基础。

6月4-7日，受北京市药品监督管理局及其区域检查第二分局、第三分局委派，检查组专家对公司接受北京药企委托生产进行药品GMP延伸检查，涉及品种及车间生产线为：盐酸利多卡因注射液（801车间1H生产线、2H生产线）、腺苷注射液（505车间1E生产线）。此次检查是公司2024年度继云南局延伸检查后第二次接受省外药监部门检查。

在检查过程中，公司质量、生产、研发、物流、后勤管理等系统相关领导和工作人员分工协作、高效配合、有条不紊、高质量迎检，展示了公司“始终致力于质量管理提升和持续改进”的理念，完善的质量管理体系和“三全一化”质量管理模式，一流的药品生产质量管理和GMP实施水平，为公司高质量发展保驾护航的能力。