10月20日,由山东省药品监督管理局、山东省工业和信息化厅指导,山东省医药行业协会主办、山东齐都药业有限公司承办的2023年度全省医药行业“品质鲁药”GMP知识竞赛决赛在齐都药业成功举行。省药监局药品生产监管处副处长李友道出席颁奖仪式并讲话,省医药行业协会执行会长兼秘书长王唯佳宣读竞赛结果,省医药行业协会监事长、齐都药业董事长郑家晴致辞,省药监局区域检查第三分局副局长董继红、淄博市工信局党组成员副局长王琳、市市场监管局党组成员副局长荆刚等出席颁奖仪式。来自全省医药行业40余家单位92名选手参加决赛。省医药行业协会党支部副书记姜广苓主持颁奖仪式。
本次GMP知识竞赛决赛以现场笔试方式进行,涵盖《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》及其政策解读、《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》等内容。经过严格规范审评打分,来自鲁南制药的满兰兰、瑞阳制药的郑美玲、齐都药业的杨云娟、华信制药的刘彦华、上药国风集团的丛欣等5人获得一等奖,来自鲁南制药的岳倩南、齐都药业的张彬等10人获得二等奖,来自瑞阳制药的刘学刚、齐都药业的郑成铭、崔涛、杨东徽、孙秀君等15人获得三等奖。
李友道在讲话中介绍了“品质鲁药”活动的历史背景、评选项目等内容。他介绍,开展“品质鲁药”建设是贯彻落实国务院“放管服”改革、规范提升药品监管的重要抓手,是落实省委省政府质量强省战略、“好品山东”品牌的内在要求,是省局“鲁药振兴”工程的重要载体。活动自2019年开展以来,评选了一大批示范企业、优秀产品、鲁药工匠,取得了良好的反响和成效。他指出,本次GMP知识竞赛是“品质鲁药”活动的重要组成部分,目的是进一步营造“人人参与质量,人人重视质量”浓厚氛围,提高药品生产企业质量管理人员素质。他希望,药品生产企业和从业人员要清醒认识药品安全形势,夯实质量安全主体责任,确保竞赛取得实效,同时省药监局将为医药企业提供更多的支持与服务,不断提高GMP实施水平,推动医药行业质量管理水平持续提升。
郑家晴向大家的到来表示欢迎,向取得优异成绩的参赛选手表示祝贺。他介绍了山东省医药行业发展情况、“品质鲁药”实施的重要意义,和齐都药业历史沿革、业务板块、质量管理等内容。他指出,齐都药业多年来秉承“质量立企、科技兴企、人才强企”企业宗旨,大力弘扬“一次把事情做对”和“产品质量靠每一位员工的工作质量来保证”质量文化,务实开展质量管理活动,总结提炼“三全一化”质量管理模式并被评为全省质量标杆。近年来,在省市各级政府主管部门和省医药行业协会的支持指导下,企业质量管理水平不断提升。今后一个时期,齐都药业将通过深入实施卓越绩效管理模式,不断引进先进质量风险管理工具,继续强化全面质量管理能力,更好履行质量安全主体责任,为质量强省和“鲁药振兴”做出更大贡献。
本次GMP知识竞赛,先后历时3个月时间,参加人数达到20262人,对于我省药品生产企业GMP知识普及、人员素质提升、质量管理改进和规范,将产生十分积极的推动作用。