砥砺奋进求发展 坚定信心启新程——山东齐都药业有限公司全力推动转型创新发展纪实

日前，坐落于国家历史文化名城、齐国故都淄博临淄的山东齐都药业有限公司（以下简称齐都药业），基础输液取消浓配工序、优化灭菌条件的工艺变更补充申请获得国家药监局批复，由此预计企业每年可增加产能1500万瓶（袋），降低成本400万元，减少活性炭使用总量约130吨。

眼界决定境界，境界决定格局。这是近年来齐都药业在以注射剂为基础，健全完善制剂剂型与产品结构，大力发展医药包装材料和特色原料药，拉长产业链，调整优化产业产品结构等方面所取得成效的一个缩影。44年弹指一挥间，经过不懈努力，这个最初名不见经传的淄博市临淄制药厂发展成如今的拥有员工3800多人、总资产近50亿元的中国医药工业百强企业。源于肩上的使命，40余年来，企业发展所留下的或深或浅的历史印迹，无不体现着古齐后裔尚礼重德的情怀和包容。生于斯、长于斯、歌于斯，这片故土见证了齐都药业砥砺奋进、涅槃重生的每一份努力，也正因如此，齐都药业的每一名员工在介绍自己时，总是骄傲地称自己为“齐药人”。

闻令而动担使命 全力以赴战疫情

今年年初，新冠肺炎疫情突然袭来。作为一家大型药品生产企业、省级战略物资储备单位的当家人，齐都药业党委书记、董事长郑家晴非常清楚，自己企业生产的许多药品是疫情防控必需品。他当机立断明确提出，要严格按照各级党委政府部署要求，统筹做好疫情防控和复工复产工作，尽一切能力确保抗疫物资的生产与供应，要坚持“不提价、不停工、保质量、保产量”。

1月25日，公司召开紧急会议，成立由董事长担任组长的疫情应急防控小组，设立疫情防控办公室，下设环境消杀、物资保障、宣传引导、监测检查4个专业小组，每日召开疫情防控例会，及时调度抗疫物资储备及生产组织工作，对相关情况及时商讨决策。一方面强化内部疫情防控，加强环境卫生管理，实施日常预防性消毒方案；防止外来人员交叉感染，暂停项目建设；确保员工健康，本地员工先测体温再上岗、不戴口罩不上岗，如有员工状态异常立即进行隔离观察，外地员工暂缓返厂。另一方面强化生产计划组织，结合疫情防控需求、原辅材料及产品库存情况，分批次组织生产，原料药、相关制剂产品、手消毒产品节日期间满负荷生产；生产抗菌抗病毒药、呼吸系统用药、感控消毒品等品种的车间提前恢复生产；全力以赴捐款捐物，号召所有齐药人在困难面前勇担当，积极加入这场疫情防控阻击战。

惟其艰难，方显勇毅。抗疫期间，齐都药业一级带着一级干，一级做给一级看。郑家晴等公司高层管理人员吃住在单位，第一时间进行决策指挥。疫情防控办公室全天候运行，实现各类人员和物资数据每天更新，各项制度有执行有回馈。

“非常时期，全社会都在全力以赴投入到疫情防控工作中，我们多生产一盒抗疫药品，就可能多让一位患者康复。想到这些，再苦再累都值！”郑家晴说。齐药人齐心协力，全力保证工期、确保生产质量。生产过程中为了让设备不停歇，车间管理人员和机修人员主动与岗位工人换班吃饭，力争在最短时间完成生产任务。“全时空”客服中心人员采取值岗和远程两种方式，提供全天候全维度服务，确保满足市场需求。

满负荷，连轴转。在为前线提供物资“弹药”的同时，齐都药业还注重发挥科研抗疫力量。研发人员努力加快研究项目进度，仅用了10余天时间就完成了4个消毒类新产品的处方调研、检测研究、样品试制、材料申报和获批上市等工作。质量部门严格履行产品监控、检验职责，确保出厂产品质量安全。

在全体齐药人共同努力下，企业疫情防控落实到位，生产有序开展，短短几天内就生产储备了广谱抗菌药物盐酸莫西沙星氯化钠注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液等治疗性输液1200余万瓶（袋）、水针330余万支、口服制剂1400余万片（粒），为疫情防控作出贡献。

疫情面前，众志成城；举国上下，共克时艰。齐都药业踊跃捐赠抗疫物资，努力用实际行动诠释大爱和责任担当。1月29日，通过临淄区红十字会首批向湖北武汉疫情防控一线紧急捐赠了总价值203.4万元的抗菌抗病毒药品和消毒杀菌类产品；2月3日，再次通过临淄区政府向武汉捐赠200套隔离服、2万只医用口罩、1万袋用于治疗呼吸系统感染的药品，共计价值158.2万元；2月20日，通过共青团临淄区委向临淄区24名援鄂医护人员家庭每户捐赠1万元，用于支持一线医护人员及其家属生活保障。

“企业发展离不开社会支持，企业发展以后更不能忘回馈社会。”郑家晴表示，多年来，齐都药业始终坚持“关爱生命、关注健康”宗旨，汶川地震、玉树地震、山东寿光受洪水侵袭等灾害发生后，齐药人都积极参与捐赠，他们以自己的方式投身公益事业，履行一家药企应有的社会责任。

抓好项目建设 助力高质量发展

8月16日，齐都药业产业园内，年产12亿袋直立式软袋输液智能制造车间提升改造项目工地上设备轰鸣作响，建设热火朝天。谈起项目进展，工程装备部部长范立柱充满干劲地说：“该项目是2020年淄博市重点技术改造项目，现在工程主体已经完成，正准备陆续进设备安装调试。”

面对快速增长的市场需求，齐都药业把建设智能化生产车间作为提高劳动生产率、降低生产成本，推动企业转型发展的必经之路。

对于智能化生产车间的“智能”体现，范立柱介绍说：“将通过‘信息码’的形式，从原料进场到使用，从生产、入库直至抵达客户手中，形成生产制造网络和产业链协同网络，对计划、采购、生产、质控、物流、销售等产品全生命周期协同管控。”

“为实现新的车间从传统‘两步法’制袋和配制工艺升级为‘一步法’制袋和配制新工艺，我们引进了日本原装全自动制袋机、美国原装热压式蒸馏水机等共计190套国内外先进设备。”范立柱表示，系统配置与生产装备自动化、信息化、智能化，将有力助推企业新旧动能转换。

如今，在齐都药业PP安瓿水针剂智慧车间，工作人员借助以太网、物联网和分布式控制系统等信息技术，通过信息化平台监控、调度生产的各个环节，进行可视化、无纸化和精细化生产。

据801车间主任张晓介绍，其所在车间设计建设了6条PP安瓿水针剂生产线，拥有17台先进的吹灌封设备，囊括水针剂所有生产规格，年产能10亿支，采用国际先进“吹灌封”三合一技术进行PP安瓿生产，核心工艺时间短、药液污染概率低、包材性质稳定，产品与玻璃安瓿水针相比质量更稳定、操作更安全、运输更方便。

一次次突破，一次次革新，一次次蜕变，40余年来，齐都药业已成为一个敢于创新、奋勇争先的真正强者，也正是凭借一点点蓄积力量、一步步坚实前行，齐都药业不断向更高峰进发。

加强创新研发 提升核心竞争力

国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物医药产业基地骨干企业、国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业、国家级工业化与信息化融合示范企业、国家企业技术中心、山东省制造业单项冠军企业、山东省省级文明单位……在齐都药业展厅里，一个个闪光的奖杯奖牌，展示了公司履行药企责任、坚持科技创新、推动高质量发展取得的可喜成就。

回顾齐都药业发展历程，从淄博市临淄制药厂到改制以后的齐都药业，一路走来，身处强手如林、竞争激烈的医药市场，公司决策层始终把自主创新作为企业图强的根本，每年将不低于销售额5%的资金投入研发，最终实现不断发展壮大。

“对于企业的研发，我们始终坚持校企合作和自主研发两条腿走路方针。”齐都药业研究院执行院长任传杰介绍说，近年来，公司积极与山东大学、四川大学、天津大学、山东中医药大学、山东科技大学等大专院校和科研单位建立合作关系，设立博士后科研工作站、泰山学者药学特聘专家岗位，致力打造一支专业高效的科研团队。同时，还引进高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪等大型现代化检测设备，持续深入推动企业科研向高、精、尖方向发展。齐都药业技术中心于2016年12月被正式认定为国家企业技术中心，这标志着该公司科研开发平台建设、团队建设和项目管理等达到了国内同行业先进水平。

问渠哪得清如许，为有源头活水来。良好的产品研发为企业发展提供了不竭动力。近年来，齐都药业已成功研究开发出50余个新药品种和仿制药品种，初步形成了以心脑血管类（如以清®——匹伐他汀钙片）、抗菌抗病毒类（如迪诺新——盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液和片剂，项目曾获山东省科技进步奖三等奖）、抗肿瘤及化疗止吐类（如齐琼——盐酸托烷司琼氯化钠注射液和原料药）、肝病类（如甘忻——美他多辛片和原料药）、血浆代用品系列（如齐都天雪®——羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液）、氨基酸系列（如久伴®——小儿复方氨基酸注射液）等为代表的多品并举的产品布局，销售网络遍布全国各地及海外50多个国家和地区。另外，抗病毒类药物强尼——阿昔洛韦片为该品种全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价产品。

在追逐梦想的征程中，奋斗者的足音永远铿锵有力。截至目前，齐都药业共承担国家级研究课题9项、省市级课题50多项，主导和参与制定国家药品及药包材等标准34项，获得新药证书24件、药品包装用材料和容器注册证17件、发明专利44个、省级科技进步奖16项。

坚持质量优先 筑牢品质根基

药品是特殊商品，一支药，两条命——一条是人的生命，一条是企业的生命。

“药品质量高于一切，每一支药的背后都是良心、道德和责任。”齐都药业质量负责人董旭表示，公司坚持“两个生命”理念，制定《质量责任制》《质量考核制度》等规章制度，明确各专业、各级人员的质量责任，从公司总经理、车间主任到所有的一线班组长，层层签订《质量责任书》，切实履行质量否决制和奖励制度。同时，还对质量控制、GMP实施、物料管理与供应商、科研开发、生产过程、物流仓储、市场营销等实施全员、全过程质量控制。

每年9月份，齐都药业坚持开展质量月活动，举办 GMP知识竞赛、模拟召回演练、客户满意度调查、质量管理双体系建设专项检查等活动，抓学习、强规范、提素质、促工作。今年3月，公司启动为期一年的技术知识大学习和操作技能大提升活动，采用集中面授、政策研究、案例分享、理论探讨、现场操作等不同培训方式对员工进行专业培训。各部门分工明确、相互配合，质量保证部重点培训产品生产工艺控制点、园区昆虫防治措施、多品种共线风险评估、可见异物检查实践操作；药物警戒与医学信息部主要宣贯《药品管理法》和药物警戒相关管理标准；质检中心主要教授检验理论知识、实践操作要点等。努力通过形式多样、内容丰富的活动，营造人人重视质量、人人追求质量、人人关注质量的浓厚氛围，推动企业加速向国内同行业一流生产质量管理水平迈进。

近年来，齐都药业全面加强管理体系建设取得成效，先后通过ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001国际环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证和ISO50001能源管理体系认证、国家知识产权管理体系认证、两化融合管理体系认证。

风正扬帆潮正涌，提鞭策马更当时。“在中国经济大转型大洗牌时代，‘三医联动’环环相扣，在医保控费、带量采购、合理用药、仿制药一致性评价等政策影响下，创新已成为引领药企发展的第一动力。”郑家晴表示，齐都药业将继续围绕“以客户为中心、以奋斗者为本、长期艰苦奋斗、持续创造价值”的文化理念，不断提升企业创新力和生命力，加快由规模增量型向质量效益型转变。（转载自《中国医药报》  作者：木子叶）