塑料安瓿——小容量注射液包装“新宠”

注射剂分为大容量注射液和小容量注射液，小容量注射液的容量≤20mL，制药工业上称为水针。《中国药典》2005年版二部附录“注射剂”项规定了水针常用包装容器有玻璃安瓿和塑料安瓿。

目前，我国水针主要包装为玻璃材质，由于折断玻璃曲颈时产生大量玻璃微粒，导致药液被不溶性微粒污染，对患者用药安全带来隐患；同时由于手折玻璃安瓿易造成护士意外伤害，且玻璃安瓿还存在标识不清晰，不便于高危药品管理等缺陷。而塑料安瓿则可克服上述弊端。

据专家介绍，日本大冢于1968年开始生产塑料容器的输液，1976年开发出注射用塑料安瓿制剂，从而使小针包装出现了塑料安瓿取代玻璃安瓿的局面。2004年，中国大冢制药有限公司在国内率先引进塑料安瓿生产技术并为临床提供塑料安瓿产品。

塑料安瓿由于材质的延展性高，不会产生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺点。据天津市药品检验所对玻璃安瓿与塑料安瓿产生的不溶性微粒检测的结果，塑料安瓿产生的不溶性微粒明显少于玻璃安瓿。临床医院对玻璃安瓿与塑料安瓿使用中产生的不溶性微粒进行比较试验的结果也显示，微粒数（>2um）塑料安瓿为玻璃安瓿的1/18，微粒数（>5um）塑料安瓿为玻璃安瓿的1/20，微粒数（>10um）塑料安瓿为玻璃安瓿的1/10，塑料安瓿注射液的微粒数要明显少于玻璃安瓿注射液（P<0.05）。此外，塑料安瓿还有以下特点：采用扭力开瓶，旋转即可开瓶，操作方便，同时材质为聚乙烯，断口不锐利，不会划伤护理人员；标识采用彩色印刷标签，清晰易辨，便于识别，防止给药错误；材料结实，防撞击，便于运输和携带。

塑料安瓿采用的材料和技术，可以更好地保证水针的质量，使临床使用更安全、更方便，顺应了国家对医药包装行业日益严格的要求和市场发展的需要。（摘自《中国医药报》）