据专家介绍,用于人体注射的注射器在世界范围内先后经历了四代产品:多次使用的全玻璃注射器;一次性使用的无菌塑料注射器;一次性预灌封注射器;氮气高压无针注射器。
目前,第一代全玻璃注射器已较少使用。第二代一次性使用的无菌塑料注射器在全世界普遍使用,虽然具有成本低、使用方便的优点,但其自身也有缺陷,如不耐酸碱、反复使用、污染环境等。因此,发达国家和地区已逐步推广使用第三代预灌封注射器。
预灌封注射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、不锈钢注射针或锥头(鲁尔锥头)和护帽组成,它把液体药物直接装入注射器中保存,使用时简单方便。注射器组件与药品有良好的相容性,同时注射器本身具有很好的密封性能,药品可以长期储存。这一方法的实现主要得益于包装材料技术的发展。
预灌封注射器的特点:1、体现医学及临床优势:高品质、精确剂量、预置剂量;降低微生物污染机率;标识清晰,可减少潜在医疗事故的发生,便于对病人的记录管理。2、预灌封注射器增加药液使用率、减少药液浪费,所以可在增加销量的同时降低成本。3、预灌封注射器已经灭菌,不带有热原或颗粒,可以在制药企业的万级洁净室中直接进行灌装,省去了制药企业对包装容器清洁的繁琐程序,减少了对清洁设备的投资;企业在包装上花费的精力不多,但却能有效提高产品的档次;对于使用者来说,这种既简便又安全的包装省去了把药液抽入注射器的麻烦,减少了许多意外的发生。
在我国,预灌封注射器的安全性和方便性已得到制药企业的认可,医疗机构正在逐渐接受这一产品,许多新上马的药物,特别是疫苗、生物工程药物和急救药物更是对它情有独钟。预灌封注射器在避免高价值药物浪费方面的优势,在快速发展的生物和免疫制剂行业中得到充分体现。(摘自《中国医药报》)