全省强化基药生产质量监管暨推进GMP实施研讨会召开

本报讯（通讯员 许文东）12月19日至22日，山东省食品药品监督管理局在济南召开全省强化基本药物生产质量监管暨加快推进新版GMP实施研讨会。省药监局巡视员公培献出席会议并讲话。全省17地市市药监局分管领导和齐鲁制药、新华制药、齐都药业等省内19家大型制药企业质量负责人出席会议。齐都药业总工程师倪华丽和技术质量保证部有关人员参加会议。

在会议上，与会人员围绕“如何强化基本药物生产质量管理”、“质量保证体系的建立和有效运行”、“质量风险管理制度的实施”、“变更控制、偏差处理、纠正和预防措施，产品放行”、“验证、产品质量回顾”、“无菌药品生产质量管理”和“质量控制与质量保证”七个专题内容进行讨论发言。倪华丽在会上就“质量保证体系的建立和有效运行”、“验证、产品质量回顾”方面管理文件的编制及运行课题做发言，对目前大容量注射剂行业普遍关注的灭菌柜URS和设备确认等相关问题提出了建设性意见。会后，与会人员参观了部分制药企业的生产现场。

本次会议的召开，为我公司提供了一个与省市局领导、GMP专家及其它制药企业专业人员相互交流学习的平台，并向省内制药行业展示了公司质量管理与GMP实施水平。同时，也让公司有关人员进一步认清了行业形势，看到了与先进企业的水平差距，学到了新概念和新思路，对公司新版GMP实施工作将起到很好的促进作用。