公司羟乙基淀粉200/0.5原料药通过GMP认证现场检查

本报讯（通讯员 常征）12月15日至16日，山东省食品药品监督管理局委派韩莹、朱国荣、于飞三名专家，来齐都药业对羟乙基淀粉200/0.5原料药进行新版GMP认证现场检查。

在检查中，专家首先查看了车间合成、超滤、喷干、制水、化验、空气净化等系统的现场，重点对车间产品质量回顾、制水系统、空调系统、工艺验证、风险评估等软件进行了检查。专家对公司较为完善的软件体系和新版GMP实施水平给予了充分肯定，一致同意该产品通过现场检查。

本次羟乙基淀粉200/0.5原料药顺利通过新版GMP认证现场检查，使公司生产羟乙基淀粉系列原料药的能力涵盖了血浆代用品系列的主要产品，为羟乙基淀粉系列产品的产业化打下了坚实的基础，向着打造全国一流的血浆代用品原料科研生产基地迈出了关键的一步，对公司的品牌建设具有重大的战略意义。