齐都药业收购27个小容量注射剂产品文号

8月14日至19日，齐都药业申报的小容量注射剂技术转让品种氯化钾注射液（10ml:1g）、碳酸氢钠注射液（10ml:0.5g）顺利通过省市食药监局联合专家组的生产现场检查。在此之前，首次申报的氯化钠注射液（10ml:0.9g）已于7月31日获得药品生产批准文号。至此，公司受让河北某药厂的27个小容量注射剂产品技术转让系列品种已有5个品规产品相继通过生产现场检查。

2013年，在国家加快实施新版GMP，促进医药产业升级发展的大背景下，齐都药业根据CFDA药品技术转让有关文件精神，结合十三五产品结构调整战略需求，基于现有大容量注射剂丰富的生产管理经验和完备的质量管理体系等优势，经双方洽谈决定接受该药厂氨甲环酸注射液等27个药品生产批准文号的技术转让，并于2014年12月完成了省食药监局受理。今年以来，公司根据市场需求和对方生产工艺成熟度等情况分批分期启动受让产品研究申报工作，相关研究将严格遵循仿制药一致性评价原则，计划在2年内通过严谨的对比研究和质量评价，使具有临床价值、安全有效的市场需求品种在齐都药业落户。

近几年来，齐都药业作为以注射剂为主要研发平台的专业生产厂家，一直致力于产业链的巩固与拓展，在不断完善大容量注射剂、大容量冲洗剂、直接接触药液的医药包装材料产品结构调整的同时，于2013年引进了国际先进的“吹灌封一体”（BFS）设备，开发了具有自主知识产权的PP安瓿小容量注射剂产品线。齐都药业已经基本具备了玻璃安瓿、管制瓶、PP安瓿等不同包装形式的小容量注射剂大规模生产的条件。

齐都药业小容量注射剂产品技术的成功受让，将对加快注射剂主板业务引领，促进产品结构调整，推动转型升级发展，提升核心竞争力意义重大，同时也将为广大客户、医疗单位和患者提供更多的选择和便利。

                        （特约通讯员  崔美兰 陈成立）