齐都药业部署开展质量月活动——首次组织实施产品模拟召回演练

8月30日，齐都药业召开质量管理工作会议，专题部署质量月活动。集团董事长郑家晴出席会议并作重要讲话，会议由公司总经理张建礼主持，总工程师倪华丽对质量月活动进行动员部署，总经理助理龚维正传达解读产品模拟召回方案，技术质量保证部部长许文东宣读《山东齐都药业有限公司关于开展质量月活动的通知》。集团和公司高管、相关部室车间负责人参加会议。

郑家晴在讲话中分析了企业当前面临的形势，强调了质量管理工作对企业生存和发展的重要意义，并就如何开展好质量月活动、做好质量管理工作提出四点意见和要求，一是正确理解“适应质量监管新常态、开创质量管理新时代”的重要内涵。当前是国家食品药品监管大变革时期也是最严格时期，无论什么企业、无论企业什么情况，都务必本着实事求是的态度，从严抓好产品质量管理，保障临床用药安全。二是永久记取“吉林投诉事件”血的教训，进一步完善质量管理体系，落实质量管理责任。三是继续坚持质量管理严管重罚政策和一票否决制度。四是认真组织开展产品模拟召回演练，强化营销人员和经销商的质量责任，推动产品流向和市场环节的质量管理常态化、规范化。

倪华丽首先提出了这次质量月活动的指导思想和活动主题，然后就这次质量月活动的开展进行了动员和部署。这次质量月活动的指导思想是动员全公司增强质量意识，积极参与质量强企建设事业，努力营造重视质量、追求质量、崇尚质量、人人关注质量的浓厚氛围，承担起产品质量和服务质量的主体责任，把企业发展推向“质量时代”。活动主题是适应质量监管新常态，实现质量管理新跨越。倪华丽强调指出本次质量月活动要突出抓好五个重点，一是做好宣传引导工作，增强全员质量意识。二是查摆质量管理漏洞，完善质量管理体系。三是组织开展模拟召回，提高应急处置能力。四是重视不良反应监测分析，保证临床用药安全有效。五是加强技术创新和管理创新工作，推动质量管理工作上水平。

龚维正传达解读模拟召回方案，他指出，模拟召回是我国医药行业法规要求和行业公认的评估产品召回系统有效性的最常用手段。本次质量月活动中重点安排了模拟召回演练，对于加强公司产品流向追踪和召回管理，提高全体营销人员、经销商和医疗单位的应急处置能力，都具有重要的现实意义。本次模拟召回将严格依据《药品管理法》《药品召回管理办法》《药品生产质量管理规范》和公司《药品召回管理标准》实施，要求各有关单位和人员要正确认识、高度重视、积极配合，全面做好事件报告、召回评估、指令下达、召回计划、召回审批、流向确定、召回通知、通知下发、信息反馈、产品退回、产品储存、召回总结等12个流程的相关工作，确保模拟召回的实效性。

张建礼就会议精神传达落实和扎实开展质量月活动进行了强调要求。

                            （记者  崔金敏 于春水）