新版药品GMP的实施,揭开了我国制药行业国际化进程的序幕。9月底,国家药监局专家来公司进行了新版GMP认证现场检查。在这次检查中,专家对平面库和立体库不同的检查方式和评价,让我认识到先进技术装备应用的重要性。
专家在检查平面库的时候,首先问物料储存面积是否符合生产需求?然后提出查看公司共有多少个物料库成品库,最后要求调出某一个仓库的所有库存信息。在检查自动化立体库的时候,专家对我们自动化立体库给予了高度评价,只针对风险控制方面进行了抽查。
自动化立体库可靠性高,节省劳动力,操作简单方便,使生产中的成本下降,建设费用和土地资源都得到有效节约。更重要的是从风险角度考虑,它有效避免了人为差错的出现。先进技术装备的应用不仅提高了工作质量,也促进了企业现代化综合管理水平的提高。在自动化立体库,设施设备对车间包装工序包装的规范程度要求更高,对供应商纸箱制作质量及条形码印刷质量也提出了更高要求,通过供应及生产等环节管理水平的提升,可以从根本上提高产品外包装质量,进而增加客户对我们产品质量的满意度。同时,先进的自动化装备对操作人员素质也提出了更高要求,有助于提高企业全员的综合管理素质。
仓储中心现在只有产品储存实现了立体自动化,等到条件成熟,如果从物料进厂、储存、配送,到产品入库、储存、出库、运输都能实现自动化,不仅可以更大限度的节约土地、节省人力、减少差错,也更加符合新版GMP中企业必须采用基于风险和系统的方法实施药品GMP的要求,进而推动企业综合管理水平的不断提高。