前移质量控制点 加强潜在供应商评审 Ｏ供应部范建伟

新版GMP实施后，强化了“在生产的全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品”的科学理念。作为公司的采购部门，如何购买和使用质量稳定可靠的原、辅、包材料，督促供应商不断提高管理水平和产品质量，进一步适应公司的质量管理要求，是采购工作中应重点考虑的问题。

采购前，对潜在供应商的选择要慎重，应组织经验丰富的专业人员认真进行内容评审。一是企业的基本情况。包括企业的政治社会及经济法律稳定性，财务情况，销售情况，现有的合作关系，在行业中的地位，产品质量与成本，交货周期及灵活性，地理位置，客户服务与支持等。二是管理状况。涵盖组织架构功能与职责，经营战略，产品与技术，质量体系认证，员工培训等。三是生产管理与工艺。内容有部门的功能、职责，人员的教育程度、工作经验，工艺布置、设备可靠性与利用率，人员的操作情况、生产现场管理，产品研发等。四是环境管理。指管理机构功能职责，管理体系文件，环境控制，改进与预防措施等。五是物流管理。突出物料可追溯性、仓储条件、仓储量，包装及运输，即时供应能力等要求。

最后，根据对该供应商评审的结果进行对比选择，选择出符合公司质量管理要求的供应商，才能更好的确保公司产品质量。