201车间：生产 认证 中试三不误

今年以来，201车间在生产部的组织协调下，一手抓生产，一手抓新版GMP认证和现场核查，一手抓现产品中试生产及技术资料编写，三项工作齐头并进，不仅实现安全稳定生产，还顺利通过了新版GMP认证、多项核查，完成了多个新产品的中试任务。

1至6月，各生产车间以公司大局为重，积极配合，按时保质保量的完成了国家局、省局30余个动态现场核查。在生产车间中，因201车间具备100ml、250ml、500ml、1000ml四个规格塑瓶产品的生产能力，大量的样品试制及软件编制工作落到了201车间。而按照公司总体部署，201车间在稳定生产满足市场需求的同时，上半年还需要进行500ml冲洗液的新版GMP认证，厂房、设施改造、新版GMP文件资料编写、人员培训、记录整理等诸多认证工作都需要按时完成。虽然车间领导班子从没有经历过新版GMP认证，但是面对重重困难，车间干部职工没有被吓倒，在稳定车间生产的同时，插空进行研发中心的样品试制工作。尽管样品试制费时、费力，常常是在深夜最后一批正常产品生产结束后再加班生产，还要面临设备调整、模具更换和其它异常情况，但是在车间主任吕伟刚的统筹安排下，他们上下齐心，积极克服各种困难，认真落实样品试制工作，从未拖延样品试制工作进度。车间工艺员夏春兰，面临软件资料编制工作量大、样品试制协调事项多等困难，踏实工作，认真学习，注重搞好沟通协调，带头靠在工作现场，和有关工作人员加班加点的抢时间、赶进度，最终顺利完成了车间的GMP认证、多项现场核查与产品中试生产任务。

上半年，经过201车间干部职工的共同努力，车间不仅顺利通过了1000ml生理氯化钠溶液现场核查、500ml生理氯化钠溶液新版GMP认证检查，还完成了16个PP袋包装输液产品、7个治疗型塑瓶输液产品的中试生产及所有技术资料的编写工作，有力的配合并推动了公司研发系统新产品的注册申报工作。经过这些工作的考验，201车间在设备管理、工艺改进及创新能力等方面都有了明显提升。                           （生产部  马晓红）