齐都药业三个口服制剂产品同日批准上市

6月4日，齐都药业自主研发的三款重磅口服制剂产品——齐洛安®-比索洛尔氨氯地平片、齐安坦^® -替米沙坦氨氯地平片、米齐保^® -甲钴胺片同日获得国家药品监督管理局批准上市。三个产品均按化学药品4类申报，视同通过一致性评价，对于丰富口服制剂产品矩阵、优化产品结构、培育新增长点、助力市场拓展具有重要意义。

比索洛尔氨氯地平片是目前国内唯一上市的β受体阻滞剂+钙通道阻滞剂的长效单片复方制剂，用于高血压替代治疗，是《中国高血压防治指南》联合治疗方案推荐用药，国家医保乙类产品。齐洛安®-比索洛尔氨氯地平片具有三大核心优势：一是机制互补、协同增效。扩张血管与抑制交感活性结合，增强降压效果并减少心悸‌。二是长效平稳、代谢安全。每日服用一次可维持24小时稳定降压，达标率高达80%，比索洛尔肝肾双通道代谢，肾功能不全者基本无需调量。三是便捷服用、依从性高。一天一片，依从性良好率达98%。在该产品研发过程中，公司成功应对原研药企的专利挑战，确保产品顺利获批。齐洛安®获批上市，标志公司心血管药物研发取得重大突破，实现高血压治疗产品从单方向复方协同升级。

替米沙坦氨氯地平片用于治疗原发性高血压，为《中国高血压防治指南》联合治疗方案推荐用药，国家医保乙类产品。。齐安坦^®-替米沙坦氨氯地平片是公司首个高血压治疗复方双层片剂，具有三大核心优势：一是快速有效。双机制协同，治疗2周血压可达标，降幅最高达50mmHg。二是持久平稳。双成分半衰期超24小时，有效控制清晨血压，24小时动态血压达标率82.7%。三是安全便捷。保护心脑肾靶器官，副作用少，耐受性好，一天一片依从性高。该产品批准上市，填补了公司在降压领域多层复方制剂的研发空白，增强了在心脑血管疾病综合管理领域的布局能力。

甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，专注治疗周围神经病变，是《中国2型糖尿病防治指南》《中国糖尿病周围神经病变诊治专家共识》等多个权威指南推荐用药，纳入国家医保乙类目录。米齐保^®-甲钴胺片具有三大临床优势：一是活性更高，起效更直接。无需转化，直接参与甲基转移反应，促进神经修复。二是神经靶向性更强，修复更精准。对神经组织亲和力高，病灶部位药物浓度高。三是临床应用更广泛，安全性更高。适用于糖尿病、酒精性、药物中毒性等多种神经病变，水溶性维生素长期使用更安全。米齐保^®与公司降糖系列产品协同应用，实现“降糖护神经”双重目标，更好守护糖尿病患者健康。

2025年上半年，齐都药业研发势头强劲，截至6月4日共取得14个产品批件，其中7个产品通过或视同通过一致性评价。获批品种包括注射剂、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、冲洗剂、原料药等剂型，覆盖抗感染、心脑血管、消化系统、神经系统、体液平衡与肠外营养等重要治疗领域。公司目前已过评但尚未进入国家集采的品种数量已达10个，包括齐衡®-复方醋酸钠林格注射液、奥苏卫®-奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)、极苏®-碳酸氢钠注射液、伊尼特®-伊布替尼胶囊、玛林达®-吗啉硝唑氯化钠注射液、美那佳®-硫酸镁钠钾口服用浓溶液、鲁维衡™-复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液、复安齐®-复方氨基酸注射液(18AA-VII)，以及本次获批的齐洛安®和齐安坦®。齐都药业卓越的研发实力、完善的产品线布局，能够为市场提供更加充足优质的药品保障，为临床用药安全、有效、多样化需求贡献更多齐都方案。