结肠镜是筛查、诊断和治疗结肠病变的重要手段,其诊断的准确性和治疗的安全性与肠道准备的质量密切相关,充分的肠道准备可使患者获得较高的肠道清洁度,对实现高质量的肠镜诊疗具有重要意义。肠道清洁药物作为肠镜检查的“好伴侣”,被广泛应用于肠镜检查前的肠道准备工作。
肠道清洁药物通常通过物理或化学方式促进肠道排空,改善肠道环境。除用于肠镜检查前的肠道准备工作外,临床上还有以下几个方面应用:用于手术前肠道准备,防止肠道内容物污染腹腔,减少术中感染风险;用于便秘的短期症状缓解;用于腹部影像学检查前的肠道清洁,提升成像质量;用于中毒或药物过量临床处理,帮助快速减轻中毒症状;用于特定感染或寄生虫治疗,辅助驱虫药使用,帮助排出被杀灭的寄生虫等。
目前,应用于临床的肠道清洁常用药物有聚乙二醇电解质散(PEG-ELS)、硫酸镁、甘露醇、磷酸钠、中草药等。复方聚乙二醇电解质散类产品的产品组方中通常含有硫酸钠、氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠等成分,气味难闻,口感咸苦,部分患者出现恶心、呕吐等不良反应,患者服药依从性偏低。而硫酸镁、甘露醇、磷酸钠类肠道清洁药物口服后,由于强脱水作用,易引起严重的电解质紊乱,甚至诱发急性肠梗阻等严重副作用,临床已较少使用。番泻叶、蓖麻油等中草药清肠药物导泻作用较弱,易清洁不彻底,一般不推荐单独使用。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为一种新型的肠道准备制剂,2010年首先在美国上市,陆续在欧洲、日本等多个国家和地区上市,2022年在中国上市,疗效和安全性获广泛认可,获得国内外多项权威肠道准备指南一线治疗优选推荐。据公开资料显示,该产品2024年上半年在中国公立医疗机构院内市场规模超1亿元。
该产品与临床常用同类产品相比,临床优势显著。一是,该产品作为渗透性泻药,使用效果显著。主要成分为硫酸镁、硫酸钠和硫酸钾,可依靠硫酸根离子提供渗透压,促进肠道水分的富集的同时,镁离子刺激胆囊收缩素释放,促进肠道蠕动,加速肠道内容物的排出,缩短肠道清洁时间。二是,该产品肠道清洁效果更佳,视野更加清晰,可显著提高微小病变检出率,临床优势明显。三是,产品富含的钠、钾离子,有助于维持肠道内电解质平衡,避免脱水或低钾血症,可降低患者水电解质紊乱风险,同时产品在使用后患者腹胀、恶心等不适感较少,不良反应发生率低,患者耐受性良好,安全性高,即使老年人群、轻中度肝肾功能异常人群也能放心使用。四是,该产品药物溶液摄入量少,甜橙口味,酸甜口感,患者依使用感受和总体满意度显著优于聚乙二醇类肠道准备制剂,患者复购率及依从性更佳。
肠道清洁药物使用往往需要搭配消泡剂药物使用。消泡剂药物二甲硅油乳剂通过物理消泡原理,降低肠道内气泡表面张力,使其破裂或合并,从而改善影像检查视野,降低镜检中因气泡干扰导致的误诊风险。二甲硅油乳剂颗粒粒径在1μm左右,消泡效率较传统制剂提升40%,与肠道清洁药物联用可使肠镜视野清晰度提升至95%以上,为早期肠道病变的精准诊断提供有力保障。
肠道清洁药物虽非治疗性药物,却是现代医疗体系中不可或缺的“幕后功臣”。随着精准医疗发展,肠道清洁剂正呈现出个性化、智能化与多功能整合的趋势。齐都药业以患者需求为导向,在肠道准备制剂方面进行系统布局,现已形成涵盖美那佳®-硫酸镁钠钾口服用浓溶液、美那佳®-复方硫酸钠片、二甲硅油乳剂等系列肠道清洁药物及相关产品矩阵。随着这些产品的陆续上市,将为患者提供更安全、高效的产品选择,助力提升消化道疾病的早期诊断率与治疗效果。