酸相关性疾病是指一类与胃酸攻击作用密切相关的上消化道疾病,包括胃食管反流病、消化性溃疡以及消化不良等,是临床常见疾病,治疗药物以抗酸药和抑酸药为主。抗酸药主要是指能够中和胃酸的碱性药物,如碳酸氢钠、氢氧化铝等,应用后可迅速升高胃内pH值以减轻临床症状。抑酸药以质子泵抑制剂(PPI)为代表,如奥美拉唑、兰索拉唑等,作用于胃壁细胞上的H+-K+-ATP酶,发挥强大而持久的抑制胃酸分泌作用。抑酸药临床应用时间长达20年,长期使用不会对胃部产生刺激而引起胃萎缩等情况发生,因其具有相对良好的安全性和强大的抑制胃酸分泌作用,成为治疗酸相关性疾病最常使用的药物之一。
奥美拉唑等传统PPI由于在酸性环境中不稳定,需制成肠溶缓释剂型,避免胃酸破坏。因此必须餐前整片/粒吞服,不可咀嚼或压碎,且肠溶制剂在肠内吸收起效较慢、不能满足夜间酸突破患者的需求。新型质子泵抑制剂复方制剂如奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂,其中碳酸氢钠作为抗酸成分,既可以直接中和胃酸,缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸,又可以有效地避免奥美拉唑在胃内酸性环境中被降解破坏,使奥美拉唑在吸收之前不被胃酸分解,从而达到快速起效和长久抑制胃酸分泌的作用。另外该复方制剂中的碳酸氢钠可激活机体静息态质子泵,增强奥美拉唑的抑酸作用,实现协同增效。
2004年奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂经FDA批准在美国上市,是目前唯一批准用于降低危重症患者上消化道出血使用的口服复方质子泵抑制剂。奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂于2021年在中国上市。该产品循证证据充分,治疗领域广泛,众多指南和文献均有明确推荐。
1.《美国胃肠病学院(ACG)胃食管反流病诊断和治疗临床指南》。奥美拉唑碳酸氢钠睡前给药,能有效控制夜间胃内pH值;与其他PPI相比,能更好地控制入睡后4小时(前半夜)胃内pH值。
2.《中国胃食管反流病多学科诊疗共识2022》。PPI联合促胃肠动力药和/或抗酸剂/胃粘膜保护剂可进一步减少反流负荷,减轻炎症损伤,加速缓解反流症状。
3.《质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂临床应用专家共识》。对于十二指肠溃疡和胃溃疡患者,推荐使用经济性更好的质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂。消化性溃疡和因胃酸分泌过多引起胃灼热等症状的患者均可使用质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂,尤其对于十二指肠溃疡合并嗳气的患者,可明显缓解其嗳气症状。胃食管反流病按需治疗患者,推荐使用质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂,尤其是夜间酸控制患者。质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂可用于上消化道出血高危患者,可以有效控制胃内的pH值,预防上消化道出血。当患者存在吞咽困难或其他原因所致口服给药受限时,可以选择质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂经鼻胃管或口胃管给药。
国内治疗与胃酸分泌相关疾病药物的市场容量在300亿元以上,其中PPI占比约60%,是首选治疗药物。与传统的奥美拉唑肠溶制剂相比,奥苏卫®-奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)是抑酸药与抗酸药的复方制剂,三重作用机制,具有胃内直接释放,快速起效、作用持久且服用时间更自由的优势。同时,睡前服用在控制夜间胃内pH值方面较单方制剂更具优势。在未来的临床治疗方案中,奥苏卫®将会因其突出的产品优势逐步替代单方制剂,在临床应用中发挥重要作用。