左氧氟沙星抗击泌尿系统感染再添新证
栏目:产品知识 发布时间:2013-07-06

左氧氟沙星抗击泌尿系统感染再添新证

 

 近期,发表于《亚洲男性学杂志》的一项中心临床试验为左氧氟沙星用于慢性细菌性前列腺炎的疗效和安全性提供了最新的循证证据。

研究背景

慢性前列腺炎是一种主要累及年轻男性患者的临床常见病,在经验性选择抗生素时,覆盖革兰阳性菌和革兰阴性菌的广谱抗生素成为首选。喹诺酮类药物因广谱抗菌和在前列腺分泌物中蓄积的特性,用于慢性细菌性前列腺炎的治疗特别有效。左氧氟沙星是一种人工合成的喹诺酮类药物。多项研究显示,口服左氧氟沙星对慢性细菌性前列腺炎有效且耐受性良好,但这些研究多是在欧洲和北美进行,少见在亚洲的研究报道。

研究概况

该研究由北京大学第一医院、第三军医大学大坪医院、上海交通大学医学院附属仁济医院和瑞金医院、第二军医大学长海医院合作进行,为多中心、开放标签、随机对照的非劣效性研究,旨在对比左氧氟沙星与环丙沙星对中国慢性细菌性前列腺炎患者的疗效和安全性。

研究纳入15个中心的408例有明确慢性细菌性前列腺炎病史的患者,随机分为左氧氟沙星组(209例)和环丙沙星组(199例),疗程均为4周。两组患者一般情况类似,最常见细菌均为大肠杆菌和表皮葡萄球菌。治疗结束后4周评估临床疗效和微生物疗效,随访6个月时再次评估临床有效率并评估复发率。

研究解读

喹诺酮类药物因可穿透前列腺包膜而优于其他抗生素,已成为慢性前列腺炎治疗的一线药物。有研究显示,口服左氧氟沙星后70%以上的患者前列腺药物浓度高于血药浓度,提示左氧氟沙星适用于前列腺感染的治疗。

本研究在临床疗效方面得出了与欧美研究一致的结果,首次从循证医学的角度为左氧氟沙星用于中国前列腺炎患者提供了证据。

结果显示,与环丙沙星相比,左氧氟沙星表现出更高的细菌清除率和临床有效率,复发率更低,不良反应发生率也有所降低,表明左氧氟沙星在治疗慢性细菌性前列腺炎时具有较大优势。研究还发现,左氧氟沙星可靶向大肠杆菌、变形杆菌属、肠杆菌科细菌、溶血链球菌、葡萄球菌、金黄色葡萄球菌和溶脲脲原体等多种细菌,再次明确了左氧氟沙星的广谱抗菌活性。

本研究尚有一些局限性。其非双盲研究,可能会导致患者选择方面的偏倚。

小结

左氧氟沙星因抗菌谱广、抗菌活性强、生物利用度高、组织细胞内渗透性好、给药方便等优点备受关注。该研究为第一个证明左氧氟沙星对中国慢性细菌性前列腺炎患者疗效的研究。结果表明,与环丙沙星相比,左氧氟沙星治疗可获得更高的细菌清除率、更高的临床症状缓解率、更低的复发率和不良反应发生率,不失为中国慢性前列腺炎患者抗感染治疗的优良选择。

                            (市场部 地平线 整理)