关爱慢性肾衰 关注长期血透
---“齐佐”左卡尼汀注射液重磅出击
日前,我公司申报的化药6类左卡尼汀注射液(商品名:齐佐)喜获批准,规格为5ml:1g,药品批准文号为国药准字H20113540,适应症为治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。
左卡尼汀(Levocaritine),即左旋肉碱,又称维生素BT,是人体代谢必需“类维生素”的营养素,是广泛存在于人体内的一种氨基酸。它最突出的生理功能是把机体内长链脂肪酸运入线粒体内进行β-氧化变为人体所需的能量,以供人体组织需要。
左卡尼汀有片剂、胶囊、口服液、注射液等多种剂型。研究表明,左卡尼汀注射剂较口服制剂起效快,是临床用药主力剂型。根据数据统计,近年来左卡尼汀处方药市场的销售金额和销售数量都呈现上趋势。而且,左卡尼汀注射液已经进入国家西药乙类医保,具有十分良好的市场前景。
左卡尼汀是目前惟一一个治疗肉碱缺乏的药物,是治疗心力衰竭的首选用药,临床上主要用于慢性肾衰竭及血液透析者肉碱缺乏性疾病。左卡尼汀为氨基酸的衍生物,是脂肪酸代谢的必须辅助因子。左卡尼汀及其衍生物被瑞士、法国、美国及世界卫生组织定为多用途营养剂,USP24版也对其作了收载。
临床研究发现,心血管系统疾病、糖尿病、肝病、肾病以及肌肉运动障碍、先天性肉碱缺乏综合症患者,都伴有体内肉碱缺乏现象。肉碱分子量小,在血液中以游离或酰基的方式存在,肾衰竭患者每次渗透析治疗后,这种小分子量物质伴随着毒素被清除,约流失340毫克肉碱,占血浆中游离碱66%,从而导致血脂异常、营养不良、心肌病、心律失常、低血压及肌肉痉挛等并发症的发生,故血液透析患者必须补充左旋卡尼汀。左卡尼汀可以控制血透并发症,用于肾病治疗,在症状尚不明显时亦能起到预防疾病发生的作用。除用于长期血透左卡尼汀缺乏症以外,左卡尼汀还可以用于肌肉营养不良,心肌病,急慢性心肌梗塞,心绞痛,三环类抗抑郁药引起的心律失常等,不良反应少,安全有效。此外,左卡尼汀还有抗疲劳、减肥保健效果。
左卡尼汀注射液的成功上市,必将为公司带来良好的社会效益和巨大的经济效益。
(开发部 陈成立)