硫辛酸被评为唯一具有A级循证医学证据治疗DPN的有效药物

糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN）是一种进程缓慢、不可逆转的糖尿病并发症，发病率达60%至90%，以凉、麻、灼痛等感觉异常为主要症状，痛苦指数极高，也是糖尿病患者截肢的主要原因之一。目前的降糖、营养神经及对症处理等治疗手段缺乏特异性和有效性，既不能有效避免DPN的发生，也无助于逆转DPN病程进展。

一般认为，糖尿病患者长期高血糖造成微血管内皮病变，导致神经缺血、缺氧，氧化应激增强，引发神经损伤。随着对DPN发病机制研究的深入，最新研究表明，线粒体电子传递呼吸链超氧化物产生过多是高血糖介导的组织损伤途径激活的主要原因，也是导致包括DPN在内的糖尿病慢性并发症的共同机制。因此，阻断线粒体内氧化应激与降低细胞内超氧化物水平是治疗DPN最为理想的途径。

硫辛酸，具有亲水亲脂的两性理化性质，可自由出入线粒体，是一种强抗氧化剂，作为丙酮酸脱氢酶和α-戊二酸脱氢酶-线粒体酶系复合物的辅助因子发挥作用。在生物体内可转化为还原型二氢硫辛酸，两者均为强抗氧化剂，可清除自由基，阻断神经内氧化应激，增加神经营养血管内血流量与增强Na+/K+-ATP酶活性。独特的药理机制决定了硫辛酸治疗DPN无可比拟的疗效优势与应用潜力。

早在20世纪80年代，硫辛酸即在德国开始应用于治疗DPN。1986年，Schulz等人首次对硫辛酸治疗DPN的临床疗效进行观察；1995年，Ziegler等人进行了第一项有关硫辛酸治疗DPN的大规模临床试验--ALADIN研究；2003年，开始了SYDNEY研究等代表着硫辛酸治疗DPN经历的20多年的循证医学探索历程。从小样本、单中心试验到循证力度更强的多中心、大样本、随机对照试验，再到从疗效、标准剂量、给药方式、长期疗效等进行的荟萃分析等均为硫辛酸应用于治疗DPN积累了丰富的临床经验和坚实的循证医学基础。2009年，在加拿大召开的糖尿病神经病变会议讨论了最新的《糖尿病神经病变临床诊治的专家共识》，与会专家共同指出，硫辛酸是迄今惟一具有循证医学证据，并且属于A级证据，治疗DPN有效的对因治疗药物。

齐都易康R（硫辛酸胶囊）是山东齐都药业有限公司与山东大学联合研制成功，国内首家上市的硫辛酸口服剂型，服用方便；300mg剂量设计，每日早晚一粒，依从性好；临床试验研究未发现任何严重不良反应，具有良好的安全性，适合长期服用；具有很高的生物利用度，性价比高于注射剂4倍以上。硫辛酸胶囊为DPN治疗带来了全新的、更好的选择，引领糖尿病周围神经病变（DPN）的临床治疗步入了新的境界,为改善糖尿病患者的生活质量带来新的希望。   （袁洪雨）