“天”涯海角护八方 “雪”耀华夏促健康
栏目:产品知识 发布时间:2015-08-19

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——血浆代用品齐都天雪®临床应用展望

 

血浆代用品是临床容量治疗常用的容量扩充药,通过扩充血容量、改善微循环来治疗大量失血、大面积烧伤、严重感染等原因导致的血容量降低、休克等症状。

血浆代用品现状——品种繁多

目前,市场上的容量扩充药主要有三种:晶体液、胶体液和血液制品。晶体液主要有0.9%氯化钠注射液和林格注射液两类,其扩容效力弱,持续时间短,且容易造成组织水肿。血液制品包括全血、新鲜冻血浆、浓缩红细胞、血浆蛋白类等,扩容效力强但存在安全隐患,近年来因输血感染上乙型肝炎、丙型肝炎、HIV的报道屡见不鲜。胶体液包括天然胶体和人工胶体。天然胶体主要指白蛋白,因其资源有限,价格比较昂贵;人工胶体有明胶、右旋糖酐和羟乙基淀粉三类。明胶主要有琥珀酰明胶和聚明胶肽两类,扩容时间较短,且存在较高过敏反应风险。右旋糖酐扩容时间较长,但是对凝血机制影响较大,存在一定安全隐患。羟乙基淀粉是目前和将来容量治疗的主流用药,自1970年小分子羟乙基淀粉40在国内上市以来,经过羟乙基淀粉200/0.5和羟乙基淀粉130/0.4升级换代,已经进入中分子时代,羟乙基淀粉200/0.5和羟乙基淀粉130/0.4因其安全性高、扩容效果好、血浆组织无蓄积、不影响凝血功能等优点,一直走在临床容量治疗的前沿。

羟乙基淀粉130/0.4——应用广泛

2001年,羟乙基淀粉130/0.4经过欧洲药品局批准上市。2004年,羟乙基淀粉130/0/4经过中国国家食品药品监督管理局批准在中国上市。研究表明羟乙基淀粉130/0.4具有扩充血容量、提高组织氧供,改善微循环、抑制炎症反应、防堵毛细血管渗漏等作用,同时还可以降低血液粘度、改善血流动力学。

在麻醉科的应用。主要用于围手术期扩容,不仅扩容效果好,而且安全性高。据《中华麻醉学》杂志报道,手术前特别是急症手术患者,由于失血、创伤等原因造成有效循环血量减少和微循环障碍,扩容治疗可以改善病人循环状况,为提高患者对手术的耐受性和麻醉创造条件,保证手术顺利进行。

在重症监护室(ICU)的应用。主要针对需要液体复苏的患者,能够快速有效的稳定血流动力学、改善血液流变学,从而维持机体有效循环血容量,保证重要脏器的血液灌注,恢复和保存重要脏器的功能。在《中国医师进修杂志》中提到,针对失血性休克的患者,羟乙基淀粉130/0.4可以更好地防止细菌位移,抑制各种炎症递质释放,减少失血性休克患者的并发症,提高存活率。

在外科的应用。外科手术后,患者普遍存在微循环灌注障碍,导致手术并发症发生,羟乙基淀粉130/0.4可有效治疗低血容量,改善微循环灌注,加快患者术后恢复,促使患者各项生理机能恢复正常。在骨科手术中,患者可能会出现深静脉血栓(DVT)症状,高凝状态是造成DVT三大因素之一。有研究表明对于髋关节置换手术患者,在手术前采用羟乙基淀粉130/0.4溶液扩容能明显改善其围术期血液流变学状态,有效防止术后深静脉血栓形成,以上研究发表于《中国医药指南》。

在神经内科的应用。据《中国医师杂志》报道,脑分水岭梗死在缺血性脑血管病中的发病率占10%,造成脑分水岭梗死的主要原因是体循环低血压和低血容量,羟乙基淀粉130/0.4可以增加血流量,改善脑灌注损伤,从而有效治疗脑分水岭梗死。

齐都天雪®——独领风骚

羟乙基淀粉130/0.4在临床的广泛应用,为广大患者带去健康和希望。但是,自羟乙基淀粉130/0.4于2004年进入国内以来,由于技术等原因实现高标准生产的国内生产企业屈指可数,产品质量良莠不齐。2009年底,齐都药业依托山东省血浆代用品工程技术研究中心,采用欧洲质量标准,重磅推出的“齐都天雪®(羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和原料)”为血浆代用品市场注入了一剂强心针。“齐都天雪®”与国内其他生产厂家产品相比,杂质更少、分子量分布更集中、有机残留量更低、热原反应发生率更低。产品的自身优势,加上先进的工艺流程、成熟的生产技术、一流的生产设备、严格的检测标准、及时的药品配送、完善的售后服务等优势,让“齐都天雪®”一上市就得到了国内各大医药机构和患者的一致好评。2011年底,公司生产的羟乙基淀粉130/0.4原料药获得了中国第一家中外合资制药企业——大冢制药的认可,成为了其唯一原料药供应商。 

                                (市场部 王龙琦)