齐都药业美那佳®-硫酸镁钠钾口服用浓溶液批准上市

2月8日，齐都药业研究开发的消化系统新型肠道准备制剂——硫酸镁钠钾口服用浓溶液（商品名：美那佳^®），正式获得国家药品监督管理局批准上市。生产批准文号为国药准字H20253358，规格为177ml：硫酸镁（按MgSO₄计）1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g，包装采用口服液体药用聚酯含热封垫片瓶。美那佳^®是齐都药业近年来首个视同通过仿制药一致性评价的口服溶液剂品种。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道准备制剂，适用于成人任何需要清洁肠道的操作，如需要肠道可视化的内镜检查、放射性检查、外科手术等。该产品是美国胃肠内镜协会（ASGE）、欧洲胃肠内镜协会（ESGE）等国际权威机构推荐的一线方案。自2010年在美国首次上市以来，已积累了超过15年的临床应用数据。随着我国消化内镜年检查量突破1.2亿例，肠道准备市场快速发展。硫酸镁钠钾口服用浓溶液临床使用量持续攀升，并于2022年被列入国家医保乙类产品。美那佳®展现出强劲的市场潜力。

与临床常用同类产品相比，美那佳®具有四大核心临床优势：一、成分配比科学合理。美那佳®创新性采用“硫酸镁+硫酸钠+硫酸钾”三盐体系，通过渗透压与电解质双重调节，有效降低患者水电解质紊乱的风险。同时，该产品对轻中度肝肾功能异常人群具有良好的适用性，拓宽了临床应用范围。二、肠道清洁效果卓越。美那佳®在肠道清洁效果上表现卓越，全结肠清洁达标率高达92.3%，较传统聚乙二醇（PEG）方案提升15个百分点；右半结肠清洁优良率89%，有效破解了传统方案的“盲区”难题；微小病变（<5mm）检出率提高26%，助力癌症早期筛查。三、大幅提升患者依从性。美那佳®采用177ml精简剂量，较常规3000ml方案减少94%饮用量。采用甜橙风味掩味技术，让不良口感发生率下降63%。四、经济社会效益显著。美那佳®的日均治疗成本较进口产品大幅下降。检查取消率下降18%，节约了医疗资源和患者费用。门诊即可完成的家庭预清洁方案，进一步节约住院成本。

消化系统药物是齐都药业重点发展的十大优势治疗领域之一。美那佳®批准上市，进一步完善了齐都药业在消化领域的诊疗闭环，更与现有产品形成了强大的协同效应。在术前准备方面，美那佳®-硫酸镁钠钾口服用浓溶液与二甲硅油乳剂协同发力，为消化内镜检查提供最佳术前准备。在术后管理方面，奥苏卫®-奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）、蔚复欣®-拉夫替丁片等，凭借其强大的抑酸和胃黏膜保护作用，为术后患者提供全面的胃肠道保护，有效预防和治疗术后并发症，助力患者快速康复。