齐都药业奥苏卫®-奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）批准上市

9月10日，齐都药业与百诺科技联合研究开发的首个消化系统质子泵抑制剂，主要用于治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡的重磅产品，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（商标名奥苏卫），由国家药品监督管理局正式批准上市，药品生产批准文号为国药准字H20244868。该产品规格为每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg，包装为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，按国家化学药品3类申报批准，视同通过一致性评价。

消化系统疾病是一种较常见疾病，病程多有慢性且反复发作的特点。现代社会由于人们生活和工作节奏加快，饮食及作息不规律，消化系统疾病呈上升趋势并出现年轻化迹象。PDB数据显示，近年来消化系统用药保持持续增长态势，全国22重点城市样本医院消化系统用药已由2013年的140亿元增长到2023年的200多亿元，5倍系数放大到全国医院市场，当前消化系统用药全国公立医院市场规模已超过1000亿元。药店销量同时也在不断增长。

质子泵抑制剂是胃酸相关性疾病治疗的主流药物。奥美拉唑是国际上第一个质子泵抑制剂，在市场上一直占据重要地位。齐都药业研究开发的奥苏卫^®-奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I），是一个复方制剂、创新剂型。主要成分奥美拉唑通过特异性抑制胃壁细胞的 H⁺/K⁺-ATP酶系统从而达到抑制胃酸分泌的作用，用于治疗食管反流病所致的胃灼热等症状，及活动性十二指肠溃疡的短期治疗。碳酸氢钠可以直接快速中和胃酸，提高胃内pH值，在奥美拉唑吸收之前免受胃酸降解。两个成分巧妙结合，发挥良好的协同作用和强而持久的控制胃酸效果。

奥美拉唑碳酸氢钠复方制剂，起到抑制胃酸和中和胃酸的双重作用。干混悬剂与胶囊剂、片剂等其他剂型相比，具有胃肠分布广、吸收效果好、生物利用度高、服用方便等优势特点，在医院和药店均具有广阔发展空间，将为广大胃肠病患者提供新的用药选择和理想治疗效果。

据悉，今年以来，齐都药业共有两个创新药批准临床研究，十个仿制药和一致性评价产品批准生产上市，其中乳酸环丙沙星氯化钠注射液、氯化钾注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方醋酸钠林格注射液、己酮可可碱注射液、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）尚未纳入国家药品集采，盐酸帕洛诺司琼注射液、氟康唑氯化钠注射液、碳酸镧咀嚼片、对乙酰氨基酚片正在对接接续采购。下一步，随着研发工作力度持续加大，齐都药业将有更多更优秀产品与大家见面。