致全省药品生产单位的一封信

山东省各药品生产单位：

2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年。一年来，省药监局深入贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求，持续深化“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程，药品安全形势持续稳中向好，医药产业高质量发展势头强劲。这是全省药品监管系统和各药品生产单位同心同德、共同努力的结果，彰显了每家药品生产单位的初心使命、责任担当。

2024年是贯彻落实党的二十大精神的关键之年，也是推动“十四五”规划任务全面落地的攻坚之年。药品质量不仅关系群众生命健康，还影响社会大局和谐稳定。省药监局将深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神，坚持以人民为中心的发展理念，守底线保安全、追高线促发展、锻铁军提能力，以高效能监管保障高水平安全、促进高质量发展。在此，我代表省药监局，对全省药品生产单位发出以下倡议：一要守法规。强化法律法规学习，严格落实“两清单、双报告、双评估、一承诺”，严守药品生产法规底线。二要担责任。怀有对生命的敬畏之心，严格落实药品安全主体责任，始终牢记持有人是确保药品安全、有效和质量可控的第一责任人。三要抓质量。加强药品生产质量管理，健全质量管理体系，严把出厂放行关和上市放行关，确保药品检验合格后方可上市。四要防风险。加强药品上市后风险管理和变更控制，持续做好风险自查自纠，建立舆情应对机制，提升应急处置能力，确保第一时间妥善处置化解风险。

蓝图已经绘就，号角已经吹响。在新征程上，省药监局愿同大家一道，奋楫扬帆、勇毅前行，为护佑群众生命健康安全、推动全省医药产业高质量发展、奋力开创新时代社会主义现代化强省建设新局面作出新的更大贡献！最后，祝大家新年快乐、身体健康、万事如意！

                                                                                                                                                     山东省药监局党组书记、局长  李涛

                                                                                                                                                                   2024年1月1日