齐都药业干细胞取得行业权威机构质检报告

11月18日，由齐都药业生物医药事业部制备的人脐带间充质干细胞顺利通过行业权威检验机构——武汉珈创生物技术股份有限公司的质量复核，获得其出具的关于生物学属性、安全性、有效性等检验大类的全面质量检验报告(编号：检字<2023>012302064号)。齐都药业成为鲁中地区首家通过第三方机构质量复核的生物医药企业。

脐带间充质干细胞库检，是对细胞制备能力和制备工艺水平确认的关键手段，也是干细胞药物申请临床试验审批的必要环节。此次人脐带间充质干细胞库检包含41个检验项目，涵盖干细胞的基本生物学属性、生物学安全性、微生物学安全性、生物学有效性等检验大类，确认了干细胞的生物学综合特征、是否具有成瘤风险、生产工艺是否具有潜在的污染风险、干细胞的诱导分化及免疫调控功能，具有定向分化和免疫调节的潜力。检验结果表明，齐都药业生物医药事业部制备的干细胞各项性能均符合规定要求，符合进一步开展临床研究的基本要求。

齐都药业生物医药事业部依托集团雄厚技术资源，拥有高标准细胞培养洁净厂房，配备全套进口细胞培养设备和一流的深低温存储系统，致力于推动先进的细胞治疗技术和产品的研发与上市，加快细胞治疗技术的临床转化，打造技术领先、世界一流的生物医药企业，为人类健康助航。