11月6日,第九批全国药品集中带量采购会议在上海召开。山东齐都药业有限公司一致性评价过评产品甘祥®-甘油果糖氯化钠注射液、盖慈安®-葡萄糖酸钙注射液中选。与山东玉满坤生物科技有限公司MAH合作产品吡拉西坦注射液中选。
甘祥®-甘油果糖氯化钠注射液,规格250ml,包装形式非PVC软袋,为颅内高压/颅内水肿治疗剂、眼压降低剂,主要是通过提高血浆渗透压,进行高渗性脱水,从而减轻组织水肿,降低颅内压、眼压和脑脊液容量及其压力。临床上主要用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症。该产品生产车间配备国内外同行业最先进的热压式蒸馏水机、全自动制袋灌封机、高温水浴灭菌器、自动喷印药品追溯码等生产设备,采用无活性炭一步法配制、药液2级过滤等生产工艺。该产品是一种比较经典的脱水药,医保甲类处方药,临床疗效确切,临床应用稳定,市场前景广阔。
盖慈安®-葡萄糖酸钙注射液,规格10ml:1g,包装形式PP安瓿,为电解质平衡调节药,主要用于治疗钙缺乏、急性血钙过低、碱中毒以及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,过敏性疾患,镁中毒、氟中毒等的解救,心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙、或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。该产品生产车间采用国外进口制瓶灌装封口一体机(BFS)设备,产品一次成型,最大限度避免环境影像和物料污染;整个生产线从配料、制瓶灌装封口、灭菌到最终包装实现全过程自动化控制。与传统的玻璃安瓿水针相比,PP安瓿具有易开启、无落屑、防划伤、防污染等特点。该产品是钙补充剂类的主流产品,为2022年国家医保甲类药品,质量和疗效得到医疗机构广泛认可,中国公立医疗机构年销售额近10亿元。随着中国进入老龄化社会,骨质疏松症、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等慢性骨关节病的发病率逐年攀升,该产品市场容量将进一步上升。
吡拉西坦注射液,规格5ml:1g、15ml:3g,包装形式中硼硅玻璃安瓿,为脑血管疾病改善脑代谢药,主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。该产品生产车间采用全自动配制设备,实现自动配料,自动CIP(在线清洗)、SIP(在线灭菌);采用全自动高压放电检漏,检漏孔径低至2μm;药液采用无菌冗余过滤,产品无菌性更有保障。该产品为2022年国家医保乙类药品,目前中国公立医疗机构年销售额近6亿元。随着人们对精神健康问题的关注度提高,吡拉西坦市场有望继续增长。
国家组织药品集中招标带量采购,已经逐步进入常态化、制度化运行阶段。第九批集采,聚焦了采购金额高、社会影响大的42个品种。与以往历次集采情况比,本次集采采购周期有所延长、规则更加合理、竞争更加充分、企业更趋理性。齐都药业3个产品新一轮国采中选,对于优化市场产品结构、提高产品和企业品牌知名度、推动企业高质量发展具有积极意义,同时也将为我国医疗体制改革和医药行业健康发展作出新的贡献。