前期,公司药物警戒部与淄博市药物警戒中心联合组织山东省区域检查第三分局、淄博市市场监督管理局和淄博市三甲医院相关专家召开药物警戒风险研讨会,并以此为契机探索建立年度定期召开地区级药物警戒风险研讨会长效机制。
地区级药物警戒风险研讨会长效机制,是一种创新的风险管理和沟通方式,成为持有人开展风险管理工作的重要手段,对企业在多个方面工作开展具有重要意义。一是为产品风险评估提供有力论据支持;二是给临床安全用药提供指导,规避临床使用风险,保障公众用药安全;三是给市场销售提供技术支持;四是加强公司风险管控能力,提升监管部门对企业重视公众用药安全的认可度;五是更好履行药物警戒主体责任,展现公司“以客户为中心”理念、勇于担当社会责任的品牌形象。
下一步,公司将充分利用药物警戒风险研讨会长效机制,进一步提升ADR数据监测评价质量,突出强化风险信号挖掘,不断提升风险管理水平,及时提供更加科学合理、操作性更强的防控建议,防范化解风险,实施闭环管理,最大限度降低药品安全风险,提升药品使用价值,保护和促进公众健康高质量水平。