齐都药业:植根民族医药 致力产业振兴
新年伊始,冬意正浓,走进山东齐都药业有限公司科技园,却是一片热火朝天的景象,项目建设紧锣密鼓,生产车间机器隆隆,一辆辆满载药品的运输车辆有序驶出,发往国内外市场。刚刚过去的2022年,齐都药业主要产品产量实现同比两位数增长,主要经济指标均创历史新高。
齐都药业始建于1976年,1998年改制,现有员工4000余人,总资产35亿元,产业链涉及药物制剂、原料药和医药中间体、医药包装材料、医用耗材和器械、生物医药、中药与大健康六大业务板块。公司优势产业注射剂板块,年生产能力15亿瓶袋,是国内单体最大输液生产基地,全国基础输液品牌四强。公司连续九年入选中国医药工业百强,是国家重点高新技术企业、国家知识产权示范企业、国家级工业化与信息化融合示范企业、山东省制造业单项冠军企业。
近年来,面对经济下行压力加大、疫情延宕反复的严峻形势,齐都药业坚持稳中求进、提质增效工作总基调,深入实施“质量立企、科技强企、品牌兴企”战略,高效统筹疫情防控和生产经营各项工作,主动作为、加力突破,不断推动高质量发展迈出新步伐。
坚持抓投入上项目 不断增创规模优势
元旦期间,山东省新旧动能转换优选项目—齐都药业年产5000吨特色原料药智慧工厂项目工地马不停蹄。项目总投资20亿元,围绕有机合成类原料药、无机盐类原料药、大分子生化原料药、医药中间体等建设智慧工厂。投产后年新增主营业务收入51.12亿元、利税10.22亿元,将为齐都药业拉长产业链、调整优化产品结构、增强核心竞争力提供重要支撑,也将成为齐都药业在医药行业智能制造方面的又一标杆项目。
工业生产没有规模就没有一切。改制以来,齐都药业持续抓投入、上项目、扩规模,每年投资几千万到数亿元,至少新建一个项目,主要经济指标20多年来增长了近百倍。特别是疫情三年,是齐都药业历史上投资强度最大的三年,企业持续加大项目建设投资强度和老旧生产线技术改造投资强度,用现代理念与高新技术改造提升传统产业,实现新旧动能转换。
近年来,数字经济和实体产业深度融合,工业企业纷纷掀起数字化转型热潮。由于药品生产的特殊性,医药行业在数字化应用方面没有成功经验可以借鉴。齐都药业决定率先迈出第一步,探索医药智能制造转型之路,并决心通过数字化转型推动企业由跟随者向引领者蝶变。公司系统研究制定了“统一规划、分步实施、试点先行、逐步推广”原则,引进国际领先技术装备,与罗克韦尔、用友、软科动力等数字化方案提供商密切合作,打造智慧化新医药工厂。
2021年3月,总投资5.2亿元的年产12亿瓶袋新型输液项目(211车间)建成投产。项目广泛深入应用自动化设备、智能机器人和信息化系统等,行业内首次将药监码系统和企业资源计划系统ERP、生产制造执行系统MES、仓储管理系统WMS、发货管理系统DMS、实验室数据管理系统LIMS、智能仓储系统有效集成,打破信息孤岛,实现了从物料采购到产品发运的全过程信息融合,为生产计划、质量保证、成本控制、设备管理、信息追踪、订单管理、产品追溯等提供科学有效的数字支撑。项目采用国际先进的一步法制瓶制袋、一键配制操作系统、空气净化自动控制系统等新工艺新设备,主要生产工序实现无人值守。人均年产能从80万瓶袋提升至400万瓶袋,岗位定员下降73%,生产成本降低25%,综合节能率高达30%以上,是目前全球规模最大、技术最先进、信息化数字化应用水平最高的注射剂生产车间。同年11月,211车间被省工信厅认定为山东省数字化车间。2022年1月,齐都药业被省工信厅认定为山东省智能制造标杆企业。
以引领行业数字化转型为己任,齐都药业同步探索实施市场营销信息化管理系统(PMS)、研发项目管理系统(PM)、采购协同管理系统(SRM)、运输管理系统(TMS)等信息化项目,搭建自动化装备、自动化控制、信息系统融合互联的数字化协同平台。从数字化车间到实现企业全业务领域的网络化与数字化协同,再到逐步构建以数据为驱动的企业发展新业态新模式,齐都药业为行业数字化、智能化应用和协作创新做出了示范。
坚持聚合力促创新 加速提升科研实力
2022年6月,齐都药业自主研发的迪怡新®-左氧氟沙星注射液取得药品注册批件,视同通过仿制药一致性评价。齐都药业成为同时拥有左氧氟沙星的输液、水针、片剂三大剂型的药品生产企业。7月中旬,四种高端生物试剂产品相继下线投放市场。与山东大学联合开发的国家1类新药k-5a2片申报IND申请,另一个1类新药抗血栓舒心帕莎项目正加速推进。
近年来,齐都药业产品剂型不断丰富,产品结构持续优化,得益于坚持实施自主研发和产学研联合研发“两条腿”走路的研发路径。
企业竞争力的核心是自主研发能力。齐都药业设立淄博研发中心、济南研发中心和北京办事处三个研发基地,近年来加大科研开发投入和人才引进力度,确保研发投入占销售收入达到5%—10%之间,研发队伍发展到400人左右,其中博士10人,硕士120人,建立起专业结构合理,具有较强技术创新和科研开发能力的专业化人才队伍。取得190多个药品生产批准文号,先后获得国家授权专利150项,其中发明专利47项,实用新型专利81项,外观设计专利22项。设有国家企业技术中心、博士后科研工作站、山东省脑神经保护剂药物重点实验室、山东省血浆代用品工程技术研究中心、泰山学者-药学特聘专家岗位,脂肪乳多腔袋研发平台、新型高端制剂研发平台初步完成搭建并开展工作。
以自主研发队伍建设为主体,以产学研合作为必要补充,齐都药业与山东大学、北京大学、天津大学、华东理工大学、中国海洋大学长期保持稳定产学研合作关系。公司与山东大学共建了“山大-齐都药物研究中心”,与山东省工业技术研究院及山东大学联合共建了“山东省工业技术研究院新药创新协同创新中心”,与中国海洋大学共建“研究生联合培养基地”,内引外联,形成坚强的技术支持后盾。
在积极引进院校先进成果的同时,齐都药业也为院校提供了教学实践基地和成果转化平台,双方同心协力,不断取得新成绩。2020年9月,齐都药业与山东大学共建的研究生社会实践基地被评为全国药学专业研究生培养示范基地。齐都药业早在1997年就与山东大学药学院建立了合作关系,26年来保持了真诚、互信、务实、共赢的友好合作关系,堪称山东省乃至全国医药界校企合作的一个典范。2005年,双方联合设立大学生实践基地,2013年共建研究生社会实践基地,齐都药业平均每年接收药学专业大学生研究生参观考察上百人,本科生实习十余人。山东大学药学院累计为齐都药业输送本科生50余人,硕士研究生20余人,博士研究生6人。一大批优秀毕业生从合作中逐步走上管理岗位,为企业改革和发展发挥着越来越重要的作用。
坚持建机制防风险 切实筑牢质量大堤
近日,齐都药业立体库内,一箱箱迪莫新®—盐酸莫西沙星氯化钠注射液、倍珞®—洛索洛芬钠胶囊、对乙酰氨基酚注射液、对乙酰氨基酚片整装待发,这些产品将火速运往国内外新冠肺炎疫情治疗一线。
医药产业是关乎国计民生的重要行业,药品质量安全是不可逾越的生命线。齐都药业持续深入推行“四个最严”质量管理理念,主动适应国家严峻的监管形势,落实全员质量主体责任,坚决捍卫产品质量大堤,倡导全员“一次把事情做对”的质量文化,不断加速向国内同行业一流生产质量管理水平迈进。
齐都药业先后通过ISO9001国际质量管理体系、ISO14001国际环境管理体系、国家知识产权管理等体系认证,实现管理规范化。积极推广零缺陷管理、标准化管理、精益生产、SWOT分析、控制图、FMEA、QC小组等先进的质量管理工具和方法,实现管理科学化。实施全面质量管理,对质量管理体系进行升级和重构,逐步探索形成全员、全过程、全生命周期、智能化的“三全一化”质量管理模式。依据ISO9001及GMP要求运行质量管理体系,建立完善的产品全生命周期质量管理网络,强力推行各项质量管理制度,形成长效机制,并在实践中持续改进管理措施。自2019年以来,公司组织4期质量管理研讨班(QA主任培训班),每期培训历时一个月,每周脱产培训2天,对药品质量管理、GMP基础知识、ISO基础知识、QA职责、市场投诉和质量事故案例分析、SOP模板制定、异物控制指导意见、检验过程异常处理、GMP认证典型缺陷项解读等进行系统学习。建立常态化GMP知识竞赛、公司内部GMP专家选拔机制,加快提升人员专业水平、素养和能力,全面杜绝威胁企业生存和人民用药安全的严重质量问题。
向数字化转型“借东风”,抓好质量管控。通过生产制造执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)、药品追溯管理系统(DTM)、发货管理系统(DMS)、仓储管理系统(WMS)等系统集成互联,实现原料入库过程检验与放行、药品生产过程数据采集与控制、药品完工下线过程质检与管控、药品发货出库过程放行与追溯等药品质量管理全过程数字化高效协同和可靠追溯,为筑牢药品生产质量大堤提供有力支撑。
坚持强管理夯基础 打造卓越企业标杆
2022年5月,从淄博市质量强市工作会议上传来喜报,齐都药业被评选为首届淄博市质量领军企业。这是评审专家和社会各界对公司管理水平、综合实力与高质量发展业绩的充分认可。
为进一步提升产品质量、工作质量和企业经营管理质量,在前期深入探索尝试基础上,齐都药业系统导入并组织实施卓越绩效模式。与北京科立特管理咨询公司达成长期战略合作协议,通过七个子项目开展,对卓越绩效工作进行全方位辅导。公司全体管理人员从办公桌坐回小课桌,卓越绩效评价准则、企业文化、质量改进……跟随专家一项项系统学习。同时在全公司范围内深入开展全面质量管理,将其提高到理论高度,然后再指导实践,推动公司从“质量管理阶段”向“质量经营阶段”迈进。
通过导入实施卓越绩效,客观评价自身的优势、劣势、机遇和威胁,齐都药业制定了补欠账、补短板,提高知识系统性、提高管理理论水平的“双补双提高”行动,深入学习“鞍钢宪法”“两参一改三结合”精神要义,要求全体管理人员既要学理论,也要用工具,参加生产劳动,全面提高知识系统性、管理理论水平和应用实践能力。
卓越绩效是全世界优秀企业成功经验的总结,是一种科学管理方法和系统管理模式,ISO9001国际质量管理体系、全面质量管理和卓越绩效一脉相承。齐都药业计划用3-5年时间,进一步完善企业管理体制机制,运用先进质量管理工具和方法,全面推进管理科学化规范化,提高组织整体绩效和能力,持续为顾客和其他相关方创造价值,支撑企业管理水平和运营质量不断提升,推动齐都药业不断从优秀走向卓越。
坚持办实事解难题 弘扬爱心公益正能量
2022年,齐都药业再次向当地红十字会捐款300万元,定向用于新冠疫情防控工作。据了解,自2020年新冠疫情爆发以来,齐都药业已陆续捐赠防疫物资、现金1000余万元。
无论是改制时期的艰难岁月,还是转型中间的蜕变阵痛,齐都药业始终把社会责任放在重要位置。2008年,齐都药业向汶川灾区捐赠170万元药品;2010年,向玉树灾区捐赠101.9万元药品;自2012年起,公司与当地多个乡村结成对子,开展扶贫工作,帮扶困难群众,并出资筹建党群服务中心、光伏发电站等;2017年,为“博爱在淄博 温暖送万家”“大爱临淄志愿者公益行动”等捐资50万;2018年,为寿光洪涝灾区捐赠400件、价值10余万元的抗菌抗病毒药品;2022年向临淄区教育系统捐赠200万元,支持教育事业发展……发展不忘社会,前进不忘初心。公司在扶危济困、助学帮扶、志愿者服务等方面建立长效机制,交出了一张张亮眼的“成绩单”。
从救急“输血”到激活“造血”功能,齐都药业在助力精准脱贫工作中下实功。积极投身鲁渝扶贫工程,2018年,向重庆市石柱土家族自治县捐款200万元,有力支持了石柱县扶贫项目实施。以消费拉动贫困地区经济,与石柱县签订长期采购扶贫产品战略协议,结合当地农产品产业特色,每年定向从石柱县采购香米、黑豆、辣椒等农产品上万斤,以实际行动助力石柱县脱贫摘帽,被山东省扶贫开发基金会授予爱心企业称号。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是齐都药业全面贯彻落实第八次党员大会和第九次股东大会精神,奋力推动高质量发展的关键之年。齐都药业正加力推动六大业务板块协同突破,在确保全面超额完成年度任务目标基础上,努力实现十四五末工业总产值突破100亿元目标。
被推选为山东省政协委员的齐都药业党委书记、董事长郑家晴表示,齐都药业将继续植根医药实业,致力产业崛起,铸强民族品牌,坚定不移贯彻落实新发展理念,持续提高企业管理水平和运营质量,研制更多可及性、普惠性的好药良药,为推进医药创新强国和健康中国建设贡献更大的力量。(1月13日刊自联合日报 于丽芬 季洪涛)