走近缓释凝胶类制剂技术

_{2020年版《中华人民共和国药典》第四部通则指出，凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。根据基质不同可分为亲水性凝胶、亲脂性凝胶、乳剂型凝胶。}

_{亲水性凝胶多由天然或合成聚合物聚合而成，一般含有－OH、－COOH 等亲水性基团，具有生物相容性、生物黏附性、生物可降解性和缓释性等特性；亲脂性凝胶亦称油性凝胶，通常由低分子有机化合物如碳氢化合物、脂肪醇等聚合而成，具有安全、无毒、促渗、可生物降解、皮肤刺激性小等优点；乳剂型凝胶由凝胶基质、水相、油相及乳化剂组成，兼有乳剂和凝胶的特性，洁白、细腻富有光泽、极易涂布和洗除，无刺激性且稳定。}

_{凝胶剂的制备可以概括为两个部分: 凝胶基质溶解、药物成分混合。制备凝胶剂的工艺比较简单，首先将高分子材料在溶剂中溶胀，待充分溶胀后再加入配制好的药物溶液以及其他附加剂，使药物充分被凝胶基质吸收。如任思微等以卡波姆为凝胶基质制备参黄止痒凝胶剂，先在适量蒸馏水中均匀撒入1%凝胶剂基质卡波姆940，溶胀12h，然后用三乙醇胺调节pH值至6.0，搅拌至凝胶状；同时另取苦参、黄柏、地肤子共10g，提取浓缩至1g/mL，再将氮酮、PEG-400、丙二醇加至浓缩液中，与卡波姆凝胶混匀；最后用蒸馏水定容至规定量，搅拌均匀即得。}

_{由于凝胶剂具有顺应性高、载药量大、释药性好、无毒副作用等优点，被广泛应用于经皮给药系统，如皮肤用凝胶、眼用凝胶、耳用凝胶。与传统制剂相比，凝胶剂可增强与用药部位的组织亲和力，增强作用时间，安全性高，副作用小，易被接受。因凝胶剂制备工艺简单，易涂层吸收，生物相容性好，且具有一定的缓控释效果，已成为局部制剂研究开发的一大热点。}