“您好,玻璃安瓿产品盐酸奥普力农注射液的药品注册证书已发贵单位工作邮箱,请查收。”国庆假期刚结束,从山东海雅医药科技有限公司传来喜讯。这是公司今年继吡拉西坦注射液、胞磷胆碱注射液、盐酸利多卡因注射液后的又一MAH(上市许可持有人)产品获批喜报。
为拓展经营模式、释放富余产能、助力百亿齐都目标实现,公司于2018年成立对外合作部,推动MAH项目规范化与流程化建设,完善组织架构,配备得力人员,出台激励政策,加大系统和部门间协作,加强业务学习和作风建设,广泛与业内同仁接触,全面开拓合作业务。目前,公司包括中外合资企业、独资企业在内的合作客户遍及全国各省份,签约二十余家,在谈十余家。承接的MAH项目剂型涵盖大容量注射液、小容量注射液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉制剂、散剂、吸入制剂、预灌封等。
随着承接项目不断增加,公司践行“以客户为中心”工作理念,秉承“互利、互信、主动、高效、务实”原则,积极响应持有人需求,增置、改造设备设施,成立技术部及QC技术转移小组,优化工作流程,提高技术人员专业水平和MAH项目管理水平,提升服务响应速度和客户满意度,迎来了业务丰收年。在前期4个产品获批基础上,北京先通国际医药某水针产品、山东海雅医药科技某冻干制剂即将获批,山东玉满坤生物科技某委托产品、北京九能天远科技某委托产品完成首批订单产品的生产发运;青岛首和金海药业某委托产品即将进行批量生产……