研究院建立三位一体全方位项目管理机制

近期，齐都药业研究院正式建立并试推行三位一体全方位项目管理机制。

三位一体的项目管理由美国爱荷华州沃基市的保罗ž瓦格纳提出。所谓“三位一体”是指时间、成本、范围三重约束，改变任一条件均会对项目质量产生影响。研发项目管理最重要的三个目标就是进度与质量、预算与成本、范围，三者相互依托又对立，正确处理好三者关系才能在保证项目质量和按时交工的情况下，追求成本最小化及利益最大化。

科技信息部自今年3月份起增加项目管理职能，为规范研发项目管理，提升项目质量，部门负责人及项目管理专员在研究院总体部署下，协同注册医学部相关人员及研发系统QA建立三位一体全方位项目管理机制。注册医学部注册专员负责项目技术性和注册法规把握，审核申报资料；研发系统QA负责真实性和规范性把握，加强实验室合规监督和原始记录与数据审核；项目管理专员负责整个项目全过程和关键节点把控，随时组织人员讨论解决研发过程遇到的问题。机制实施后，通过三部门联合管理把控项目进度与质量，可切实提升研发项目管理。

时刻关注研发最新信息，及时调整研发项目范围。科技信息部时刻关注国家集采、医保、法规及行业研发新动态，与公司及研究院领导系统确定研发项目优先级别，与各研发中心科学合理调配研发资源，及时调整研发项目优先级。评估终止经济效益预期差的项目，及时止损，同时结合业内形势和临床需求迅速开展能给公司创造良好效益的项目。

严格控制项目进度与质量，确保高质量按期完成。在项目启动前指导项目组制定切实可行的计划任务，根据研发周期规律及法律法规明确各节点，科学合理调配人员。每月定期召开研发项目进度对接会，分析讨论解决问题，确保项目顺利开展。制定《研究院研发项目管理办法》等系列制度，指导和规范研发项目日常开展。在关键节点组织审评小组评审验收，确保项目研发质量。

认真落实预算与成本控制，追求成本控制和利益实现的平衡点。预算及成本控制直接影响项目研究费用和进度，同时也代表项目的经济效益水平，必须在保证项目研发质量的前提下尽可能降低项目成本。科学合理细化项目预算，在研发项目启动阶段及每年年底都要求项目组进行预算编制，及时统计成本费用，严格执行预算计划，若偏离预算计划必须及时进行预算变更。