齐都药业四种高端生物试剂产品上市

栏目:重要新闻 发布时间:2022-07-20

日前,齐都药业生物医药事业部MEM培养基、DMEM培养基、样本密度分离液、磷酸盐缓冲液等四种高端生物试剂产品相继下线投放市场。

本次成功上市的四种高端生物试剂,均采用药用级原辅料、注射级工艺用水,在洁净环境生产。产品质量可达到注射剂标准。其中细菌内毒素、不溶性微粒等检测指标明显优于行业水平。样本密度分离液、磷酸盐缓冲液在行业内首次采用终端灭菌生产工艺,进一步提升了产品的无菌保障水平。

生物试剂是决定生物医药产品质量的关键原辅料。由于产品成分复杂、技术壁垒高,长期以来处于国外垄断状态。市场所需即为工作所向,今年年初,根据集团领导统一部署要求,生物医药事业部就高端生物试剂和培养基系列产品,加快研发进度、明确任务时限,倒排工期、挂图作战,拉开“百日攻坚行动”序幕。项目组收集国内外百余篇文献专利,研究组分作用和技术路线,查找评价40余种物料,精选确定优质供应商,与生产车间协同配合,研究实施设备改造,广泛考察调研符合市场需求的产品包装形式。事业部全体人员众志成城,全力以赴,克服时间短、任务重、经验少、人手紧等困难,确保了产品如期上市。

齐都药业于2019年成立生物工程研究室,并建成1000余符合规范要求的生物实验室,2022年在生物工程研究室基础上组建生物医药事业部。围绕难治性重大疾病的诊断和治疗,瞄准生物试剂、体外诊断试剂、细胞医学和生物治疗药物四个方向,事业部快速启动了一批研发项目。高端生物试剂与培养基产品加速开发,干细胞及免疫细胞制备、存储与应用有序推进,体外诊断试剂及生物治疗药物项目正在与相关高等院校和科研机构洽谈开展合作。生物医药事业部,将潜心致力于为用户和患者提供先进的生物医药技术与产品,紧盯国际前沿,加强对外合作,建设一流团队,培育特色品牌,为集团公司高质量发展提供新动能。