市场稳步扩张 特色原料药和专利原料药前景光明

原料药（API）通常指化学原料药，是化学药物制剂中的有效成分，是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。行业内通常将原料药划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三大类。

全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断扩大，叠加专利悬崖的到来，仿制药加速发展，进而带动对上游原料药的需求也持续增长。国际层面，新冠肺炎疫情导致全球供应链持续紧缩，亚洲特别是中国，凭借良好的疫情防控能力和完整的产业链基础，加速吸引全球产业转移；国内层面，严格的监管与环保政策共同推动产业转型升级和结构优化，原料药迎来发展契机。

根据MarketsandMarket的数据，除2020年受新冠肺炎疫情影响有所下滑外，近年来，全球原料药市场总体呈稳定增长态势，具体表现为：市场规模从2015年的1308亿美元上升至2019年的1750亿美元，年均复合增长率达7.5%，2020年有所下滑，但2021年重回增长态势。同时，专利到期的药品及仿制药品种数量增加，拉动原料药产量增长，预计到2026年全球原料药市场规模将达到2900亿美元，年均复合增长率超过10%。

近年来，人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨、人力成本提升以及环保政策趋严等多种因素叠加，低端大宗原料药产能加速出清，2018年我国相关企业整体营收有较明显的下降，而后止跌回升；特色原料药和专利原料药产能受下游市场拉动影响，仍有稳定增长。

大宗原料药市场需求稳定，受疫情影响价格上涨

大宗原料药以维生素类、抗生素类、解热镇痛类、激素类原料药为主，此类产品市场需求稳定，供给端产能集中，价格和利润主要由供求关系决定。由于我国大宗原料药产能较为充裕，当前市场变化通常是由供给端变化导致，如环保压力、限产等因素。2016年以来，受环保政策趋严和供给侧结构性改革影响，大宗原料药市场价格总体呈上涨态势，2018年和2019年冲高回落，2020年受新冠肺炎疫情影响又有所上涨，在疫情影响尚未完全消退的当下，大宗原料药价格尚处于高位。

特色原料药成长属性明显，保持较快增速

受多方面因素的影响，心血管类、抗肿瘤类、中枢神经类、胃肠消化道类等特色原料药市场规模持续扩大。首先，带量采购压低药品价格，对提升相关品种的市场渗透率作用明显，用量的提升带动了上游原料药需求的增长；其次，日益加剧的老龄化趋势带动慢性病用药市场规模扩大，对应的特色原料药需求也存在持续增长空间；最后，专利悬崖提升仿制药占比，仿制药迎来大幅替代空间。

专利原料药受下游驱动实现稳定增长

专利原料药主要用于创新药的生产。EvaluatePharma数据显示，2020年，全球处方药市场规模达9010亿美元，预计未来5年该市场规模复合增长率达6.4%。其中，仿制药市场规模约740亿美元，占比8.2%，预计未来5年复合增长率为5.0%；创新药占比超过90%，预计未来5年复合增长率为7.9%，具有更高的成长空间。受创新药市场份额增长的拉动，专利原料药市场规模持续稳定加大。另外，全球产业分工细化推动跨国药企转变全产业链布局模式，将部分研发和生产环节外包，也推动专利原料药加速发展。        （摘自《中国医药报》 有删节）