原料药清洁生产评估指标助力产业绿色发展

日前，国家发展改革委、生态环境部、工信部三部门发布《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》（以下简称《指标体系》），为化学原料药企业在清洁生产方面提出了指导方案。

原料药处于医药产业链上游，是我国医药工业的战略支柱之一。但很多品种高消耗、高排放的特点，也使原料药产业成为制药工业中能源消耗、污染物产生量大的领域。如何通过技术创新和实施绿色标准来实现原料药产业绿色升级，架好环保利益和经济利益间的天平，是政府主管部门一直在思考的问题。

绿色标准 为清洁生产提供“方法论”

《指标体系》聚焦原料药生产全过程的关键工艺环节，不仅从“节能”“降耗”“减污”和“增效”四个角度考评企业的清洁生产程度，还根据国家推行的政策和规划，对企业清洁生产的工作实施予以评价。

2020年1月，工信部、生态环境部、国家卫健委、国家药监局四部门联合印发了《推动原料药产业绿色发展的指导意见》（以下简称《指导意见》），提出“推行绿色生产标准，制定推行原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准等”。而《指标体系》的出台，则是给“绿色生产”建立了一个评价方法，对原料药企业的清洁生产做出更加细化的指导。

绿色生产 为清洁生产划出“生命线”

《指标体系》就企业清洁生产提出要求：不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放。

环保政策对企业的清洁生产技术提出了更高标准的要求，环保成本的激增也提高了原料药行业的准入门槛。综合实力强的企业要加大环保技术资金的投入，而环保不达标、清洁生产水平低的企业将逐渐退出市场。进一步来看，清洁生产标准的提高也会改变市场供求关系，改善行业产品同质化严重、产品结构相对单一等问题，对整个产业进行再次“洗牌”。我国原料药产业在环保政策、仿制药一致性评价、关联审评审批等多种因素的作用下，将逐渐走向集中化、走向转型升级。

绿色发展 为清洁生产树立“指向标”

根据《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系编制说明》，《指导意见》的编制能够为政府各相关主管部门对行业实施清洁生产提供管理工具和评价绩效手段，进而规范和指导化学原料药制造业清洁生产持续向前发展。

目前，政府主管部门正加强合作，协同为行业制定标准，对企业加以指导；与此同时，行业也正在积极制定其他配套文件，绿色工厂指导原则和原料药生产基地标准也正在紧锣密鼓地制定当中。（摘自《中国医药报》有删节）