齐都药业完成药包材版式修订切换

截止11月底，齐都药业顺利完成所有在产产品包材版式的修订和切换。本次共修订说明书、标签600余个，确保了公司产品符合国家法规要求，且整合后的包装形式风格统一易识别，有助于更好展示企业形象和产品形象。

新修订《药品管理法》第四十九条规定：标签或者说明书应当注明药品上市许可持有人及其地址。《药品注册管理办法》《山东省药品监督管理局关于在说明书和标签中更新药品上市许可持有人信息有关事宜的通知》等法规对标签或者说明书的修订要求进行了进一步明确，要求自2020年12月1日起，必须使用增加持有人信息的说明书和标签。公司按照该规定将修订278个输液品规、80个口服制剂品规的包材。同时2020版《中国药典》将于2020年12月30日实施，公司按照相关要求需对近70个品种进行说明书或标签换版。

结合公司品种的生产频率、包材库存、产销情况等影响因素，经过充分研究讨论，公司最终决定采取分步切换实施方案，同时以本次包材切换为契机，对所有产品外包装进行整合，统一药品包装形式及设计风格，建立齐都特色辨识度较高的企业品牌形象。2020年6月，包材版式修订工作正式启动。质量保证部负责总体调度并审核所有包材内容及格式，工作人员对每一个产品翻档案、查标准、定内容，及时对接修改，确保内容修订合规且准确。同时实行双人限时审核，杜绝内容差错。生产技术部积极与各车间精准对接包材结存，结合市场销售需求制定包材修改计划并合理组织生产，杜绝了换版导致的包材浪费现象。市场与销售管理部按计划快速推进新版本包材样式设计，工作人员连续4个月牺牲节假日休息时间，加班加点调研信息、征求意见、核实尺寸、设计标签样稿、整合外包装设计形式。供应部及时联系包材印制，仓储中心按照包材样本进行检验和使用，车间切换使用新包材并同步修订文件记录。各系统分工协作、通力奋战，最终如期完成包材版式修订及切换工作。(陈仁萍）