8月25日,山东省药品监督管理局党组书记、局长桂敦山,在生产监管处处长王新建,第三分局局长王立民、副局长宋振亮陪同下来齐都药业调研工作。公司领导郑家晴、张建礼、张建勇、董旭、齐麟等陪同活动。
郑家晴向桂敦山局长一行系统汇报了企业近年来的项目建设、科研开发、生产质量管理和人才梯队建设等情况。他介绍说,近年来,齐都药业始终坚持抓投入上项目,不断扩大生产规模,不断拉长产业链,调整优化产品结构。在进一步巩固注射剂品种、产能、技术、质量、品牌优势基础上,大力发展口服制剂、医药包装材料和特色原料药,探索发展生物医药。主导产品输液制剂年产量突破10亿瓶袋,在国内市场占有率接近10%,同时产品远销世界20个国家和地区。科研开发方面,企业始终坚持走产学研相结合道路,不断提高自主研发能力。企业拥有近200人的自主研发队伍,每年科研开发投入占销售收入比重都在5%以上,在研的仿制药一致性评价研究项目33项,创新药物化药一类新药两项,生物药一类新药4项。生产质量管理方面,企业始终坚持问题导向,深挖问题根源,围绕质量管理全覆盖和质量管理“四个最严”要求,对质量管理体系进行了系统改革,对质量保证措施进行了全面强化,对生产管理和生产操作进行触及灵魂、责任到人、注重细节的层层规范,生产质量管理水平实现了质的提升。他表示,当前中央和地方各级党委政府,支持民营企业和实体经济发展的政策氛围好,工作力度大,省局和三分局在监管和指导支持的关系上处理的比较好,企业的管理水平和人员素质在接受监管和指导过程中得到了锻炼和提高。我们一定要抢抓机遇、珍惜机会、迎难而上、真抓实干,稳步推进企业转型发展和高质量发展。
桂敦山局长一行先后听取企业汇报,与有关人员座谈交流,并深入研发一线考察了解情况。他对企业创建44年来,特别是1998年改制以来,走过的不平凡道路和取得的改革发展成绩给予充分肯定,对企业下一步工作提出了希望和要求。他指出,药品监管机构和生产企业的根本目的是一致的,都是为了保证药品质量,保证人民用药安全有效。他强调,齐都药业近几年来,生产质量管理、科研开发、市场开发形势向好,领导班子建设、职工队伍建设和企业文化建设成效明显。今后工作中,一定要十分珍惜来之不易的发展成果,更加重视创新工作和人才工作,全面落实质量管理全覆盖和“四个最严”要求,不断总结,持续提升,确保质量管理“永久免疫”,确保企业持续稳定健康发展。(于丽芬)