省药监局王新建处长到齐都药业调研

3月18日，山东省药品监督管理局药品生产监督管理处处长王新建，在区域检查第三分局调研员王斌、科长董继红陪同下，到齐都药业就药品生产质量管理和疫情防控类产品生产情况进行调研，公司领导郑家晴、张建礼、董旭、齐麟、王朋陪同。

王新建一行到齐都药业研究院和PP安瓿水针剂车间参观考察，并与企业有关领导和技术人员进行座谈交流。他对企业在疫情防控、复工复产及驰援防疫一线所做的工作表示赞许，对企业近几年来大力引进国际先进制药装备、建设智慧化生产车间、企业狠抓药品生产质量管理的做法给予高度评价。他指出，齐都药业作为省内国内规模较大的注射剂生产企业，风险大、责任大、压力大，企业务必夯实基础管理，确保产品质量。他对企业生产质量管理提出四方面希望和要求：一是及时深入研究药品法规。近几年来，国家局和省局涉及医药改革和监管的法规文件密集出台，企业应该组织专门人员，进行系统研究解读，指导生产科研实践。二是积极主动落实主体责任。要坚持全生命周期全链条把控产品质量风险，重心下移、层层把关、长期坚持，切实筑牢质量大堤。三是高度重视药品不良反应。建议对重点产品不良反应情况进行长期追踪、专题研究、总结规律、指导实践，不断提高企业不良反应监测和评价研究水平，更好支持指导临床一线安全用药合理用药。四是持续抓好疫情防控工作。在继续抓好疫情防控各项工作基础上，科学计划、合理组织、保证质量，满足疫情相关药品当地应急使用和外地疫情防控需求。

郑家晴向王新建一行介绍了生产质量管理、科研开发、项目建设相关情况，和疫情防控、抗疫相关产品生产、复工复产情况。他表示，齐都药业作为全国疫情防控重点保障企业、省级战略物资储备企业，在认真抓好疫情防控各项措施落实基础上，将继续加强疫情防控相关产品的生产组织和质量管理，确保及时供应，履行社会责任，展示企业担当，通过这次新冠疫情重大突发事件的洗礼和考验，推动企业生存能力和运营质量的进一步提升。（董旭）