齐都药业年产10亿支PP安瓿水针剂项目一期工程进入设备调试阶段

5月，506车间年产10亿支PP安瓿水针剂项目建设进入收尾阶段，水、电、汽等配套设施施工基本完成，主要生产设备全部安装就位，各设备厂家人员按计划陆续开始设备调试。

506车间位于注射剂大楼三楼西侧，是集智能化、信息化、自动化于一体的PP安瓿水针剂智慧车间，是实现药品智能制造的一个突破性工程。该项目总建筑面积7000平方米，设计产能10亿支，于2018年12月开工，计划10月份进行GMP认证。与传统的玻璃安瓿相比，PP安瓿具有易开启、无落屑、防划伤、防污染等特点，生产过程核心工艺时间短、药液污染机率低、包材性质稳定，市场前景广阔。为杜绝交叉污染、进一步确保产品质量，该项目工艺布局创新实行分区管理“三防”布局，一防原辅料转运过程交叉污染。物料储存区隔离在生产区外。二防物料包材转运及包装过程纸屑污染。独立的人流与物流通道。三防关键设备生产操作及检维修交叉污染。BFS设备按照“黑白分区”设计安装。

项目以智慧化、集约化、规格化生产为目标。一期工程购置5台BFS，其中瑞士进口罗姆来格三合一体机，单台生产速度达12000支/时，通过模具链持续循环实现产品连续式生产，在洁净区和普通区各设一个可互相切换的控制屏，实现生产期间灌装间无操作人员，确保产品免受污染；东富龙自动配料系统，可以实现一键配料以及自动化CIP/SIP，确保工艺数据真实性和操作重现性；灭菌自动上下瓶机为国内PP安瓿生产自动化首例，人员操作由机械式装盘变为流动式巡检，减员“减负”；净化区采用BMS系统，实现温湿度及压差自动控制；搭载国际化生产制造执行系统（MES），信息化平台将完整覆盖生产组织各环节，包括计划管理与作业调度、生产执行、称量与物料跟踪、电子批记录、质量管理、设备管理等功能。SCADA使车间设备实现互联互通，用现场总线、以太网、物联网和分布式控制系统等信息技术和控制系统，建立车间级工业互联网，实现PP安瓿的可视化、无纸化和精细化生产。（506车间  张晓）