国家局中检院领导专家来齐都药业调研
栏目:重要新闻 发布时间:2018-09-29

9月27日,国家药品监督管理局药化注册司副调研员张建武、中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏一行8人,在山东省食品药品监督管理局注册处处长李涛、山东省食品药品检验研究院副院长胡德福、淄博市食品药品监督管理局副局长王立民等陪同下,来齐都药业就药用辅料药包材及洁净环境风险控制情况进行调研。

调研组首先参观了药品生产车间、药包材生产车间、研究院和质检中心,并与集团有关人员就加强生产质量管理、加快企业转型发展等话题进行探讨和交流。董事长郑家晴、副总经理董旭、研究院常务副院长王朋等有关人员参加活动。

张建武指出,药用辅料药包材的质量关系到行业系统性风险,必须加强对药用辅料药包材生产企业的科学监管,国家局下一步将加大对药用辅料药包材违法违规行为的监管和惩处力度。他建议,企业在实施药品生产全过程质量管理时,应进一步加大对原辅包供应商的审计力度,将审计工作前置,明确供应商责任并建立追责机制,在签定原材料采购合同的同时,一定要签定质量保证协议,切实把好原材物料质量关,从而确保药品产品质量。

孙会敏对齐都药业智能化的生产过程、规范有序的研发流程、稳定可靠的药包材生产质量控制水平表示充分肯定,他建议企业抓住药包材药用辅料关联审评机遇,进一步丰富药包材产品品种,提高产品质量研究水平,做好临床应用情况反馈,完善医药产品产业链条,全面增强企业综合竞争能力和抗风险能力。

郑家晴向调研组专家介绍了齐都药业近几年来企业改革和发展情况、药包材和药用辅料生产及使用情况、企业转型发展思路以及发展规划等。他表示,齐都药业将认真学习研究国家有关法规政策,抢抓医药卫生体制改革机遇,进一步做大药品板块、做优药包材板块,优化产品结构,开拓增量资源,加快转型发展,为我国药包材质量水平提升和医药行业发展探索总结更多经验。(任文刚)