本报讯(特约通讯员 袁洪雨)7月24日,山东省药监局认证中心专家陈桂新、杨静经过严格审核,宣布山东齐都药业有限公司羟乙基淀粉200/0.5原料药和注射液顺利通过审批前动态生产现场检查。
血浆代用品作为自身输血和血液稀释的一种替代物,临床应用日益广泛。“关爱生命、关注健康”的齐都药业将血浆代用品的研发与生产作为公司战略发展方向之一,瞄准国际先进水平,不断提高血浆代用品的科研实力、技术水平和市场占有率,现拥有羟乙基淀粉20、40、130/0.4、200/0.5、右旋糖酐40等品种,250ml、500 ml等规格,玻璃瓶、非PVC软包装等包装。2006年,山东省血浆代用品工程技术研究中心落户在齐都药业。2007年,血浆代用品原料药生产车间建成投产。公司血浆代用品市场占有率稳中有升,年销量数千万瓶袋。
近年来,血浆代用品研究中心遵循“以技术为基础,以创新为根本”原则,兼顾高中低端市场不同需求,以攻关羟乙基淀粉系列产品技术难题为切入点,以小、中试规模实验研究为基础、先进准确的检测手段为保障、多部门团队协作为组织模式,积极开展工艺优化与质量标准提高等工作,努力确保公司羟乙基淀粉系列产品在工艺水平、检测手段与产品质量等方面保持国内先进水平,为进一步开拓国际市场奠定坚实基础。
6月底,山东(齐都)血浆代用品工程技术研究中心中试实验室建成并投入使用,该实验室设施齐全、配置先进,标志着公司血浆代用品研发步入了产研紧密结合新新阶段。这几项工作先后取得进展,掀开了齐都药业打造国内一流血浆代用品科研生产基地的新篇章。