质量部：抓创新重落实 拓宽质控新思路

8月份，公司技术质量保证部重新修订《专职质监员管理制度》，采取了细化职责、量化考核、班组管理等新颖的质控管理措施，为实现公司质控队伍专业化和质量管理规范化奠定了坚实的制度基础。

     制度首先细化了工作职责。要求质监员协助车间主任每月主持召开车间质量分析会，通报产品质量控制情况，对存在的问题进行质量分析，并监督改进措施的落实；负责车间月质量指标的统计上报，包括车间本月产品质量稳定性，物料使用情况，GMP规范情况等。制度明确实施日常管理量化考核。制定了详细的考核办法，每月进行一次量化考核并公布结果，年终实施综合评定。要求质监员严格履行职责，逐渐完善工作方法，提高工作质量。年底对个人进行年终评比，包括日常考核、平时考试学习情况、车间及质量部民主评议等。评定结果前三名优先推荐为公司级先进，后三名进行处罚。制度要求加强标准化班组建设。将质监员队伍分成非PVC包装、塑瓶包装、玻璃瓶包装、原料药、固体制剂五个班组，每组设一个组长，根据职责及日常量化考核规定，定期对质监员工作执行及落实情况进行考核，并着重参与车间技术攻关，负责协助质控主管审核车间SOP、工艺规程等。制度强化了新进质监员培训。由QA工程师制定培训计划，对新进专职质监员进行系统的药品管理法、GMP、工艺规程及SOP等专业理论知识培训。理论培训合格后进行车间质控实际学习，学习过程采用有经验专职质监员带新进专职质监员的“一带一、一帮一”的师傅带徒弟培训方式，并签定师徒培训合同，将徒弟的考核成绩与师傅的考核评比挂钩。

新制度实施两个月以来，质控工作程序更加严谨，质监员工作积极性得到极大激发，工作质量不断提升，对生产过程中异常情况的掌控能力更强，新进质监员的综合素质及业务水平快速增强，较快进入了工作状态。新制度实施带来的工作上的积极变化，得到有关干部职工的一致好评。

                                   （质量部  张雪梅）