12月25日至26日,山东省药监局委派陈桂新、孙成好、李玲三位专家对公司605车间生产的盐酸托烷司琼、替米沙坦、硫辛酸三个原料药品种进行GMP认证现场检查。最终,专家经过认真细致的检查,宣布公司三个原料药产品顺利通过此次GMP再认证。
在检查过程中,三位专家对公司的机构与人员、物料管理与产品销售、文件管理、验证管理、质量管理、生产管理、GMP自检等进行了全面检查,对公司较高的GMP实施水平给予了充分肯定。通过本次再认证,公司有关人员对新版GMP理念有了进一步的深刻认识。 (质量部 董旭)