羟乙基淀粉系列产品通过省局生产现场检查

10月17日至20日，山东省食品药品监督管理局药品生产现场检查专家济南市食品药品检验所副所长张秋红、威海市药品检验所主任桑媛来到齐都药业，对羟乙基淀粉系列的4个产品进行生产现场检查。公司领导张建礼、臧隽忻、倪华丽、袁洪雨等陪同。

本次检查主要针对公司羟乙基淀粉130/0.4原料药、羟乙基淀粉200/0.5原料药改变生产工艺及提高药品注册标准，羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液提高药品注册标准、在企业内部改变药品生产场地、变更直接接触药品的包装材料进行动态生产现场检查。

专家组严格按照新版GMP要求，对4个产品的研发、生产、储存、检验等环节进行了严格细致的检查与确认，对在线生产的产品按照有关要求进行了随机抽样、封签和送检。通过现场检查，专家们一致认为上述产品生产过程符合要求，准予通过现场检查。

主动提高羟乙基淀粉原料药药品注册标准、变更羟乙基淀粉注射剂直接接触药品的包装材料，标志着齐都药业在羟乙基淀粉质量标准研究和产品质量控制方面走在了全国同行业的前面。

（通讯员 李来玲）