4月27日,公司从意大利进口的2台世界最新一代药品检验设备——全自动灯检机顺利运抵齐都药业科技园塑瓶输液扩产改造现场。该设备的引进和应用,将使齐都药业的管理水平、生产效率和产品质量得到进一步提高。
此次引进的全自动灯检机主要用于药品生产的灯检环节。该设备具有以下特点:一是性能稳定,可以对透明瓶的液内可见异物进行长时间连续的在线高速检测,并能自动剔除不合格品,大幅度降低人工灯检的人为差错隐患;二是与国际接轨,设备配带打印机,可存储和打印检测数据,不仅符合GMP要求,更因为采用了被欧洲药典和美国FDA承认的主要功能均具有可验证性的Knapp(质量因数法)测试程序,与国际药品生产实现了部分接轨,符合集团产品国际化的发展要求;三是自动化程度高。设备为全自动微电脑控制,运行期间可以做到无人值守。在生产同等数量产品时,车间使用新进一台灯检机可比原有人工灯检节约40人左右。
在病人输液时,如果异物随输液经注射进入人体血管中,可引起病人患上静脉血管炎、血栓等严重疾病。因此,药品生产企业在产品出厂前需对输液产品进行药品澄明度检查,以确保产品合格出厂,进而保证患者的身体健康及生命安全。目前,国内药品生产企业通常采用人工灯检。
(记者 高情情)