公司启动GMP实施五年规划编制工作

    本报讯（通讯员 丁美）12月17日，公司成立《GMP实施五年规划》编制工作领导小组，董事长郑家晴担任领导小组组长，其他有关领导和部门负责人任成员。以此为标志，公司《GMP实施五年规划》编制工作正式启动。
    GMP自去年修订后，又将于明年推行新的版本。这些措施向外界传递了国家不断加强药品生产质量监管的决心。为全面提升公司GMP实施规范化和制度化水平，使GMP实施工作有序、稳步的提高，尽快与欧盟、FDA认证接轨，进而通过GMP的规范实施，确保产品质量做到持续改进、止于至善，同时降低生产成本，更好的提高公司产品的知名度，在11月中旬公司五个车间通过GMP认证现场检查后，公司董事长郑家晴组织召开生产技术质量主要负责人会议，要求启动《GMP实施五年规划》编制工作。
    12月20日，公司有组织召开《GMP实施五年规划》编制工作筹备会，对相关工作进行安排布置。领导小组组长、公司董事长郑家晴作重要讲话，要求编制工作既要总结过去，又要紧密结合公司五年整体发展规划、结合市场营销和生产能力、厂址的搬迁等因素，同时充分考虑国家政策影响，对GMP实施全面规划、分步实施、限时达标，全面提升公司GMP实施和管理水平。
    本次编制工作分为设计阶段、讨论阶段、修订阶段、审核阶段、发布阶段等五个阶段开展，将于2010年2月结束。
    《GMP实施五年规划》主要分为六部分内容。第一部分简要阐明制定规划的前景、目的意义和奋斗目标等；第二部分是1998年至2009年历次GMP认证情况回顾，包括认证车间、时间、检查员情况、观察员情况、省市局领导看望检查员情况等内容；第三部分是2006年至2009年产品注册现场检查情况回顾，包括检查车间、时间、检查员情况、观察员情况、省市局领导看望检查员情况等内容；第四部分是GMP实施工作五年规划具体内容，主要结合各车间GMP再认证时间、目前市场营销的发展、生产能力的需求、公司厂址的搬迁、新版GMP颁布后大输液生产设备面临的技术改造等因素，确定车间的技术改造时间，新建车间、仓库改造时间及相关的电子监控、监督管理系统的创建计划；第五部分选登近几年公司生产质量管理及GMP实施方面优秀论文；第六部分选编国家现行有关政策法规。