本报讯(记者 丁衣鹤 特约通讯员
李洁)4月8日,山东省药监局副局长公培献在安监处处长王海燕、市场处副处长王立河、淄博市药监局局长王少华、临淄区副区长王克林等陪同下,来公司调研基本药物生产流通情况,公司副总经理张建礼、总工程师倪华丽陪同。
倪华丽向公培献副局长介绍了公司去年以来努力做好基本药物生产、流通和不良反应监测工作的基本情况。她说下一步工作将通过贯彻执行GMP、严格规范操作、加强质管体系建设和深学活用新版《药典》,不断提高药品生产流通全程质量管理的水平。公培献对公司注重做好基本药物生产、流通和不良反应监测工作的做法给予了高度评价。
公培献强调,企业要高度重视药品质量事件,挖掘企业在药品研发、生产、流通等领域存在的质量隐患,不断提高企业质量监管能力;要加强基本药物生产流通的管理,重视药品不良反应的汇总上报,不断完善质量管理措施;要注重加强新版GMP的学习,不断促进GMP实施工作深入开展;要有计划的围绕新版药典开展各项质量标准和工艺规程的修订和培训工作,不断提升新版药典实施水平。企业一定要坚持科学发展理念,大力加强基础管理和质量管理,以两证换发、山东省药品安全专项整治、新医改、基本药物临床应用等工作推进和政策实施为契机,抢抓发展机遇,努力开拓市场,加大高附加值产品研发、生产和销售,(下转第二版)(上接第一版)进一步提升企业的抗风险能力和综合竞争力。
公培献等领导与公司有关人员就生产管理、质量控制及产品检验等问题进行了座谈交流。
公培献一行随后参观了齐都药业科技园非PVC软包装输液301车间。