本报讯(特约通讯员 崔美兰)日前,国家科技部重大新药创制项目评审会在北京举行。山东齐都药业有限公司与山东大学联合研究开发的中药新药----天川颗粒的临床研究,入选国家重大新药创制项目评审目录并顺利通过专家评审。
天川颗粒,是在山东中医药大学附属医院资深专家邵念方教授临床验方基础上,山东大学著名天然药物化学专家、山东大学副校长娄红祥教授担任项目负责人,由山东齐都药业有限公司和山东大学历经八年艰苦攻关,研究开发的治疗和预防中风类重大中药创新产品。
天川颗粒是由天麻、川芎、牛膝、葛根四味中药组方而成的中药复方制剂,采用了先进的生产工艺技术,药材和成品的分析检验也采用了指纹图谱、高效液相、薄层、红外等现代化分析检验手段。该产品组方精妙,工艺严谨,质量稳定,疗效确切,市场前景十分广阔。
该项目于2003年5月立项研究,2009年4月启动临床试验,现已完成Ⅱ期临床研究,即将进入Ⅲ期临床研究阶段。预计2011年完成Ⅲ期临床研究,2012年取得新药证书和生产批件。
在日前国家科技部重大新药创制项目评审会上,娄红祥教授亲自作项目答辩,山东大学药学院沈涛博士,齐都药业董事长郑家晴参加答辩会。