齐都药业编制出台《GMP实施五年规划》

栏目:重要新闻 发布时间:2010-09-06

本报讯(通讯员 金曼)在果实飘香的初秋,带着齐药人反思与理想的《GMP实施五年规划》,在编制人员八个月的辛勤付出下,终于揭开了神秘的面纱,8月底,图文并茂的《GMP实施五年规划》正式编印完毕并发布。

我公司近几年在实施GMP方面有了长足的进步,不但车间的厂房设备水平在国内属于一流,而且人员的素质及GMP意识提高非常迅速,不论是药监部门的日常检查,还是国家局、省局的GMP认证,都给予了较高的评价。但是,我公司目前在GMP实施及认证方面正面临着老厂房改造等一系列新情况和新问题,今后五至十年,GMP实施及认证工作势必涉及到公司的技改投资、产能转移、新园区规划等战略问题,因此,很有必要制定一个较长远的规划,以便有计划按步骤的稳步推进。

编制GMP实施五年工作规划,总体思路是以总厂产能向科技园转移为主线,同时把老厂区的七个生产车间停产时间、科技园生产车间规划建设、GMP认证的时间及其它与GMP密切相关的项目建设时间及规模清晰地进行计划,这样既可以使新GMP的实施认证有条不紊,又可以把公司的投资有计划地安排,防止集中投资对企业资金链的不良影响和项目集中建设投产给企业管理带来的巨大压力。因此从这个意义上说,该GMP实施规划不但是GMP实施的纲领性文件,也是公司未来科技园整体规划和投资的指南性文件,其对企业未来五至十年发展的重要性不言而喻。

通过制定GMP实施五年规划,认真总结过去五年GMP实施和GMP认证工作的经验和教训,重点查摆我们在药品生产和质量管理工作中的问题和不足,深入研究企业在GMP实施和生产质量管理方面面临的新情况和新问题,进一步理清今后几年GMP认证和GMP实施的工作思路,结合新版GMP的执行,全面调整改进提高我们对于GMP实施和生产质量管理的标准和要求,力争经过五年左右的努力,把我们齐都药业的GMP实施和生产质量管理工作推上更高的水平,为产品质量和企业发展提供坚强有力的保障。

GMP实施五年规划》内容分GMP实施工作五年规划、历次GMP认证情况回顾、产品注册核查情况回顾、生产质量管理及GMP实施方面论文、国家医药行业现行有关政策法规五部分。